Évaluation des biomarqueurs inflammatoires nasaux

Critère d'intégration:

1. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit.

2. Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans.

   Les femmes seront considérées pour inclusion si elles sont :

   • Pas enceinte, comme confirmé par un test de grossesse, et pas d'allaitement.
   • De potentiel de non procréation (c.-à-d. physiologiquement incapable de devenir enceinte, y compris toute femme qui est pré-ménarchée ou post-ménopausée avec une preuve documentée d'hystérectomie ou de ligature des trompes, ou qui répond aux critères cliniques de la ménopause et qui a été en aménorrhée pendant plus d'un an avant la visite de dépistage).

   • Être en mesure de procréer et utiliser une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de l'étude, telle que définie par au moins l'un des éléments suivants

     • partenaire vasectomisé
     • abstinence sexuelle (le mode de vie de la femme doit être tel qu'il y ait une abstinence complète des rapports sexuels à partir de deux semaines avant les procédures de la visite 2 jusqu'à au moins 72 heures après la NAC)
     • implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, DIU hormonaux ou méthodes à double barrière (c.-à-d. toute combinaison double de stérilet, préservatif avec gel spermicide, diaphragme, éponge et cape cervicale)
3. Antécédents de rhinite allergique saisonnière aux pollens de graminées avec symptômes durant la saison allergénique 2016 et 2017 nécessitant un traitement par antihistaminiques, corticoïdes nasaux ou antagonistes des leucotriènes.
4. Absence de symptômes actuels significatifs de rhinite allergique compatibles avec le fait d'être hors saison pour leur principal allergène (par exemple l'herbe).
5. Test cutané positif pour l'allergène de pollen de graminées mixtes lors de la visite 1 ou dans l'année précédant le dépistage.

Critère d'exclusion

1. Asthme nécessitant plus que des bêta-2 agonistes inhalés à courte durée d'action.
2. Spirométrie montrant FEV1 <80 % prévu
3. - Sujets ayant fumé plus de 5 cigarettes au cours des 6 derniers mois ou ayant des antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années.
4. Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours des 4 semaines précédentes.
5. Procédure de provocation nasale ou pulmonaire (p. ex., provocation allergène) effectuée au cours des 4 semaines précédentes.
6. Difformité nasale importante, chirurgie nasale récente ou polypes nasaux obstruant.
7. Antécédents d'anaphylaxie (toute cause) ou réaction d'hypersensibilité sévère antérieure à l'un des agents de test pour SPT ou NAC.
8. Participation récente à une étude d'un médicament expérimental (IMP) qui pourrait interférer avec les marqueurs évalués dans cette recherche
9. Utilisation de tout médicament conformément à la section 5.2 pendant la période indiquée avant la visite 1