Une étude pilote pour évaluer la mastectomie épargnant le complexe mamelon-aréolaire (NAC)

Mode opératoire :

Vous subirez une mastectomie épargnant la peau avec préservation du NAC. Pendant la chirurgie, le tissu sera testé pendant que vous êtes encore sous anesthésie générale.

Le NAC peut être complètement retiré pendant la chirurgie si des cellules malignes sont trouvées lors des tests effectués pendant la chirurgie ou si des cellules suspectes qui ne sont pas clairement des cellules bénignes sont trouvées. Cela dépendra de votre médecin. Le NAC peut également être retiré chirurgicalement si la tumeur primaire se trouve à moins d'un pouce de la bordure du NAC, ou si vous avez un cancer du sein avec plusieurs sites « centraux ». Le mamelon peut également être retiré par lui-même, avec l'aréole épargnée (c'est ce qu'on appelle la "mastectomie épargnant l'aréole") si votre médecin s'inquiète de son approvisionnement en sang. Ces décisions seront prises par votre pathologiste et votre chirurgien traitant.

Vous subirez alors une reconstruction immédiate, avec soit votre propre tissu, soit un tissu prothétique, soit une combinaison des deux. Cela dépend de votre chirurgien plasticien. Vous aurez rencontré votre chirurgien plasticien avant la chirurgie pour discuter de la meilleure méthode de reconstruction pour vous, et vous recevrez un consentement éclairé à signer à ce moment-là avec des détails sur la méthode que vous décidez d'utiliser.

Le tissu mammaire sous le NAC sera biopsié et testé après votre chirurgie. Une fois que ce tissu a été testé, une deuxième intervention chirurgicale peut être nécessaire si des cellules cancéreuses sont trouvées, si la tumeur est trop proche du NAC ou si elle a plus d'un site « central ». Vous aurez tout le NAC supprimé dans une opération séparée. L'endroit où le NAC a été retiré sera réparé par un chirurgien plasticien, qui choisira la meilleure méthode pour obtenir un résultat esthétique acceptable. Cela peut impliquer une ou plusieurs chirurgies supplémentaires, et vous recevrez des documents de consentement éclairé distincts à signer pour chaque chirurgie.

Suivi et Questionnaires :

Si vous acceptez de participer à cette étude, 4 tests sensoriels seront effectués sur les deux seins à l'aide de divers appareils portatifs. Ces tests sont indolores et seront effectués lors de visites de suivi régulières en clinique. Ils mesureront la sensibilité du mamelon et de l'aréole, ainsi que l'érectibilité du mamelon. Les tests impliqueront le placement de fibres de différentes épaisseurs et de sondes métalliques émoussées sur la peau de votre mamelon et de votre aréole. Tous les tests seront effectués une fois avant la chirurgie, puis environ 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie, lors de vos visites de suivi à la clinique.

Vos seins seront photographiés lors de vos visites de suivi 6 mois et 1 an après la chirurgie. Lors de ces visites, vous regarderez ces photographies pour décider de votre degré de satisfaction quant à l'apparence des seins. Deux (2) chirurgiens plasticiens non directement impliqués dans votre chirurgie étudieront également ces photographies par eux-mêmes et rempliront un questionnaire similaire évaluant leur impression des résultats de votre chirurgie plastique. Ces résultats ne seront pas mis à votre disposition. Vous remplirez également 2 questionnaires de qualité de vie dans le mois suivant votre chirurgie, puis à 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans et 5 ans après la chirurgie (+/- 1 mois). Les questionnaires poseront des questions sur la sensation du mamelon, les résultats esthétiques, les complications et votre qualité de vie. Les questionnaires prendront environ 30 minutes à remplir.

Durée de l'étude :

Vous resterez en études jusqu'à 5 ans.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 37 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.