- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00515645
Fonctions cardiaques autonomes pendant l'immersion tête en bas et pendant l'inclinaison tête en bas (IMMERSION)
L'inclinaison tête en bas (HDT) a été largement utilisée pour simuler les effets de la microgravité sur le système cardiovasculaire. HDT pourrait être un modèle approprié d'immersion dans l'eau (WI) qui est également utilisé pour simuler les effets cardiovasculaires de la microgravité et qui n'est pas facile à étudier en laboratoire. Pour définir la possibilité de simuler l'immersion par HDT, une comparaison entre ces modèles est nécessaire. Une comparaison entre WI et quelques angles pendant HDT semble nécessaire pour comprendre quel angle est le plus adapté.
L'immersion induit une augmentation du volume sanguin central. Cette augmentation est causée par une redistribution du sang des parties périphériques du corps vers la circulation intrathoracique. Il semble charger les barorécepteurs cardiopulmonaires et artériels. Ces barorécepteurs mettent en jeu l'activation du système nerveux autonome (SNA) et induisent une bradycardie.
L'HDT induit une augmentation du volume sanguin central soutenue par l'augmentation de la pression veineuse centrale et du volume cardiaque et en retour, la MSNA et la diminution de la fréquence cardiaque. Ces effets cardiovasculaires semblent être les mêmes que l'immersion thermoneutre et suggèrent que l'activation de l'ANS est la même pendant HDT et WI.
Néanmoins, quelques études antérieures sur le SNA en HDT indiquent des résultats discordants : une diminution sympathique a été rapportée mais plusieurs résultats montrent une augmentation de l'activité parasympathique liée à une tendance à l'augmentation du baroréflexe artériel. Le but de cette étude est d'évaluer l'activité ANS en HDT sous différents angles (-6° et -15°) et WI. Les investigateurs supposent une augmentation de l'activité parasympathique pendant le WI correspondant à une activation parasympathique pendant le HDT surtout à -6°.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sportif
- Aucun café, alcool, cigarettes 6 heures avant le début de chaque visite
- Chaque repas doit avoir été pris 4 heures avant chaque visite
- Pas de sport intensif 48h avant chaque visite
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sujet atteint d'une maladie cardiovasculaire, rénale ou d'un syndrome métabolique
- Sujet avec des médicaments
- Sujet ayant participé à une autre recherche médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
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Inclinaison tête en bas -6° à l'inclusion, inclinaison tête en bas -15° à la première semaine et immersion dans l'eau à la deuxième semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la pression artérielle
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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Activité baroréflexe spontanée
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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Diffusion pulmonaire
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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Résistance vasculaire des membres supérieurs
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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hyperémie post-ischémique de l'avant-bras
Délai: inclusion, une semaine, deux semaines
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inclusion, une semaine, deux semaines
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Taux d'hématocrite
Délai: Inclusion, une semaine, deux semaines
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Inclusion, une semaine, deux semaines
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Hémodynamique cardiaque
Délai: Inclusion, une semaine, deux semaines
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Inclusion, une semaine, deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0708061
- 2007-A00727-46 (AUTRE: AFSSAPS)
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