- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00515645
A szív autonóm funkciói fej kifelé történő bemerítéskor és a fej lefelé billentésekor (IMMERSION)
A fej lefelé billentését (HDT) széles körben alkalmazták a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt mikrogravitációs hatások szimulálására. A HDT a vízbemerítés (WI) megfelelő modellje lehet, amelyet a mikrogravitáció kardiovaszkuláris hatásainak szimulálására is használnak, és amelyet nem könnyű laboratóriumban tanulmányozni. A HDT-vel történő merülés szimulációjának meghatározásához össze kell hasonlítani ezeket a modelleket. A WI és néhány szög összehasonlítása a HDT alatt szükségesnek tűnik, hogy megértsük, melyik szög alkalmazkodik jobban.
A bemerítés a központi vértérfogat növekedését idézi elő. Ezt a növekedést a vérnek a test perifériás részeiből az intrathoracalis keringésbe történő újraelosztása okozza. Úgy tűnik, hogy betölti a kardiopulmonális és artériás baroreceptorokat. Ezek a baroreceptorok működésbe hozzák az autonóm idegrendszer (ANS) aktiválását és bradycardiát indukálnak.
A HDT a központi vértérfogat növekedését idézi elő, amit a centrális vénás nyomás és a szívtérfogat növekedése támogat, cserébe pedig az MSNA és a szívfrekvencia csökken. Úgy tűnik, hogy ezek a kardiovaszkuláris hatások megegyeznek a termoneutrális merítéssel, és arra utalnak, hogy az ANS aktiválása ugyanaz a HDT és a WI során.
Mindazonáltal néhány korábbi tanulmány az ANS-ről HDT-ben ellentmondó eredményeket mutatott: szimpatikus csökkenést jelentettek, de számos eredmény a paraszimpatikus aktivitás növekedését mutatja az artériás baroreflex növekedési tendenciájával összefüggésben. A tanulmány célja az ANS aktivitás értékelése HDT-ben különböző szögekben (-6° és -15°) és WI. A kutatók a paraszimpatikus aktivitás növekedését feltételezik WI alatt, ami megfelel a HDT alatti paraszimpatikus aktivációnak, különösen -6°-on.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportember
- Semmi kávé, alkohol, cigaretta 6 órával minden látogatás kezdete előtt
- Minden étkezést minden látogatás előtt 4 órával kell elfogyasztani
- Nincs intenzív sport 48 órával a látogatás előtt
- Írásbeli tájékoztatási hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, vesebetegségben vagy metabolikus szindrómában szenvedő alany
- Tárgy gyógyszeres kezeléssel
- Az alany, aki részt vett egy másik orvosi kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
|
Fej lefelé dőlés -6° a beépítéskor, fej lefelé dőlés -15° az első héten és vízbemerítés a második héten
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérnyomás változékonysága
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
|
Spontán baroreflex aktivitás
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
|
Pulmonális diffúzió
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
|
A felső végtagok érrendszeri ellenállása
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
|
poszt ischaemiás alkar hiperémia
Időkeret: beszámítás, egy hét, két hét
|
beszámítás, egy hét, két hét
|
|
Hematokrit ráta
Időkeret: Bevétel, egy hét, két hét
|
Bevétel, egy hét, két hét
|
|
Szív hemodinamikai
Időkeret: Bevétel, egy hét, két hét
|
Bevétel, egy hét, két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0708061
- 2007-A00727-46 (EGYÉB: AFSSAPS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .