Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale autonome functies tijdens onderdompeling met het hoofd naar buiten en tijdens het naar beneden kantelen van het hoofd (IMMERSION)

7 mei 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Head down tilt (HDT) werd veel gebruikt om microzwaartekrachteffecten op het cardiovasculaire systeem te simuleren. HDT zou een geschikt model van wateronderdompeling (WI) kunnen zijn dat ook wordt gebruikt om de cardiovasculaire effecten van microzwaartekracht te simuleren en dat niet gemakkelijk in het laboratorium te bestuderen is. Om de mogelijkheid te definiëren om onderdompeling door HDT te simuleren, is een vergelijking tussen deze modellen vereist. Een vergelijking tussen WI en enkele hoeken tijdens HDT lijkt nodig om te begrijpen welke hoek meer geschikt is.

De onderdompeling veroorzaakt een toename van het centrale bloedvolume. Deze toename wordt veroorzaakt door een herverdeling van bloed van perifere delen van het lichaam naar de intrathoracale circulatie. Het lijkt cardiopulmonale en arteriële baroreceptoren te belasten. Deze baroreceptoren zorgen voor activering van het autonome zenuwstelsel (ANS) en veroorzaken bradycardie.

HDT induceert een toename van het centrale bloedvolume, ondersteund door de centrale veneuze druk en toename van het hartvolume en in ruil daarvoor, MSNA en afname van de hartslag. Deze cardiovasculaire effecten lijken hetzelfde te zijn als de thermoneutrale onderdompeling en suggereren dat de ANS-activering hetzelfde is tijdens HDT en WI.

Desalniettemin wijzen enkele eerdere studies over AZS bij HDT op enkele tegenstrijdige resultaten: er werd een sympathische afname gerapporteerd, maar verschillende resultaten tonen een toename van parasympathische activiteit gekoppeld aan een trend van toename van arteriële baroreflex. Het doel van deze studie is om de AZS-activiteit in HDT te beoordelen onder verschillende hoeken (-6° en -15°) en WI. De onderzoekers veronderstellen een toename van parasympathische activiteit tijdens WI die overeenkomt met parasympathische activering tijdens HDT, vooral bij -6°.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sportman
  • Geen koffie, alcohol, sigaretten 6 uur voor aanvang van elk bezoek
  • Elke maaltijd moet 4 uur voor elk bezoek ingenomen zijn
  • 48 uur voor elk bezoek niet intensief sporten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met cardiovasculaire, nierziekte of met metabool syndroom
  • Betreft medicatie
  • Proefpersoon die heeft deelgenomen aan een ander medisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Ander: Hoofd naar beneden kantelen en onderdompeling
Hoofd naar beneden kantelen -6° bij opname, hoofd naar beneden kantelen -15° in week één en onderdompeling in water in week twee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddrukvariatie
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken
Spontane baroreflexactiviteit
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken
Pulmonale diffusie
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken
Vasculaire weerstand van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken
post ischemische hyperemie van de onderarm
Tijdsspanne: opname, een week, twee weken
opname, een week, twee weken
Hematocriet tarief
Tijdsspanne: Opname, een week, twee weken
Opname, een week, twee weken
Cardiale hemodynamische
Tijdsspanne: Opname, een week, twee weken
Opname, een week, twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0708061
  • 2007-A00727-46 (ANDER: AFSSAPS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Hoofd naar beneden kantelen en onderdompeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren