- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00515645
Funzioni autonomiche cardiache durante l'immersione a testa in giù e durante l'inclinazione a testa in giù (IMMERSION)
L'inclinazione della testa verso il basso (HDT) è stata ampiamente utilizzata per simulare gli effetti della microgravità sul sistema cardiovascolare. HDT potrebbe essere un modello adatto di immersione in acqua (WI) che viene utilizzato anche per simulare gli effetti cardiovascolari della microgravità e che non è facile da studiare in laboratorio. Per definire la possibilità di simulare l'immersione mediante HDT, è necessario un confronto tra questi modelli. Un confronto tra WI e pochi angoli durante HDT sembra necessario per capire quale sia l'angolo più adatto.
L'immersione induce un aumento del volume sanguigno centrale. Questo aumento è causato da una ridistribuzione del sangue dalle porzioni periferiche del corpo alla circolazione intratoracica. Sembra caricare i barocettori cardiopolmonari e arteriosi. Questi barocettori mettono in gioco l'attivazione del sistema nervoso autonomo (ANS) e inducono una bradicardia.
L'HDT induce un aumento del volume sanguigno centrale supportato dalla pressione venosa centrale e dall'aumento del volume cardiaco e, di conseguenza, l'MSNA e la diminuzione della frequenza cardiaca. Questi effetti cardiovascolari sembrano essere gli stessi dell'immersione termoneutrale e suggeriscono che l'attivazione del SNA sia la stessa durante HDT e WI.
Tuttavia, alcuni studi precedenti sull'ANS in HDT indicano alcuni risultati discordanti: è stata riportata una diminuzione del simpatico ma diversi risultati mostrano un aumento dell'attività parasimpatica associata a un trend di aumento del baroriflesso arterioso. Lo scopo di questo studio è valutare l'attività del SNA in HDT su diversi angoli (-6° e -15°) e WI. I ricercatori suppongono un aumento dell'attività parasimpatica durante WI corrispondente all'attivazione parasimpatica durante HDT specialmente a -6°.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sportivo
- Niente caffè, alcool, sigarette 6 ore prima dell'inizio di ogni visita
- Ogni pasto deve essere consumato 4 ore prima di ogni visita
- Nessuno sport intensivo 48 ore prima di ogni visita
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Soggetto con malattie cardiovascolari, renali o con sindrome metabolica
- Soggetto con farmaci
- Soggetto che ha partecipato ad un'altra ricerca medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
|
Inclinazione a testa in giù -6° all'inclusione, inclinazione a testa in giù -15° alla prima settimana e Immersione in acqua alla seconda settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
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inclusione, una settimana, due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
|
inclusione, una settimana, due settimane
|
Attività baroriflessa spontanea
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
|
inclusione, una settimana, due settimane
|
Diffusione polmonare
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
|
inclusione, una settimana, due settimane
|
Resistenza vascolare degli arti superiori
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
|
inclusione, una settimana, due settimane
|
iperemia post ischemica dell'avambraccio
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
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inclusione, una settimana, due settimane
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Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Inclusione, una settimana, due settimane
|
Inclusione, una settimana, due settimane
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Emodinamica cardiaca
Lasso di tempo: Inclusione, una settimana, due settimane
|
Inclusione, una settimana, due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0708061
- 2007-A00727-46 (ALTRO: AFSSAPS)
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