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Funzioni autonomiche cardiache durante l'immersione a testa in giù e durante l'inclinazione a testa in giù (IMMERSION)

L'inclinazione della testa verso il basso (HDT) è stata ampiamente utilizzata per simulare gli effetti della microgravità sul sistema cardiovascolare. HDT potrebbe essere un modello adatto di immersione in acqua (WI) che viene utilizzato anche per simulare gli effetti cardiovascolari della microgravità e che non è facile da studiare in laboratorio. Per definire la possibilità di simulare l'immersione mediante HDT, è necessario un confronto tra questi modelli. Un confronto tra WI e pochi angoli durante HDT sembra necessario per capire quale sia l'angolo più adatto.

L'immersione induce un aumento del volume sanguigno centrale. Questo aumento è causato da una ridistribuzione del sangue dalle porzioni periferiche del corpo alla circolazione intratoracica. Sembra caricare i barocettori cardiopolmonari e arteriosi. Questi barocettori mettono in gioco l'attivazione del sistema nervoso autonomo (ANS) e inducono una bradicardia.

L'HDT induce un aumento del volume sanguigno centrale supportato dalla pressione venosa centrale e dall'aumento del volume cardiaco e, di conseguenza, l'MSNA e la diminuzione della frequenza cardiaca. Questi effetti cardiovascolari sembrano essere gli stessi dell'immersione termoneutrale e suggeriscono che l'attivazione del SNA sia la stessa durante HDT e WI.

Tuttavia, alcuni studi precedenti sull'ANS in HDT indicano alcuni risultati discordanti: è stata riportata una diminuzione del simpatico ma diversi risultati mostrano un aumento dell'attività parasimpatica associata a un trend di aumento del baroriflesso arterioso. Lo scopo di questo studio è valutare l'attività del SNA in HDT su diversi angoli (-6° e -15°) e WI. I ricercatori suppongono un aumento dell'attività parasimpatica durante WI corrispondente all'attivazione parasimpatica durante HDT specialmente a -6°.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sportivo
  • Niente caffè, alcool, sigarette 6 ore prima dell'inizio di ogni visita
  • Ogni pasto deve essere consumato 4 ore prima di ogni visita
  • Nessuno sport intensivo 48 ore prima di ogni visita
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con malattie cardiovascolari, renali o con sindrome metabolica
  • Soggetto con farmaci
  • Soggetto che ha partecipato ad un'altra ricerca medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Inclinazione a testa in giù -6° all'inclusione, inclinazione a testa in giù -15° alla prima settimana e Immersione in acqua alla seconda settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità della pressione sanguigna
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane
Attività baroriflessa spontanea
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane
Diffusione polmonare
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane
Resistenza vascolare degli arti superiori
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane
iperemia post ischemica dell'avambraccio
Lasso di tempo: inclusione, una settimana, due settimane
inclusione, una settimana, due settimane
Tasso di ematocrito
Lasso di tempo: Inclusione, una settimana, due settimane
Inclusione, una settimana, due settimane
Emodinamica cardiaca
Lasso di tempo: Inclusione, una settimana, due settimane
Inclusione, una settimana, due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

14 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0708061
  • 2007-A00727-46 (ALTRO: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inclinazione e immersione a testa in giù

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