- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00515645
Hjerteautonome funksjoner under nedsenking av hodet og under tilt (IMMERSION)
Head down tilt (HDT) ble mye brukt for å simulere mikrogravitasjonseffekter på det kardiovaskulære systemet. HDT kan være en passende modell for vannnedsenkning (WI) som også brukes til å simulere de kardiovaskulære effektene av mikrogravitasjon og som ikke er lett å studere i laboratoriet. For å definere muligheten for å simulere nedsenking ved HDT, kreves det en sammenligning mellom disse modellene. En sammenligning mellom WI og få vinkler under HDT ser ut til å være nødvendig for å forstå hvilken vinkel som er mest tilpasset.
Nedsenkingen induserer en økning av det sentrale blodvolumet. Denne økningen er forårsaket av en omfordeling av blod fra perifere deler av kroppen til den intratorakale sirkulasjonen. Det ser ut til å belaste kardiopulmonale og arterielle baroreseptorer. Disse baroreseptorene aktiverer det autonome nervesystemet (ANS) og induserer en bradykardi.
HDT induserer en økning i sentralt blodvolum, støttet av sentralt venetrykk og hjertevolumøkning, og til gjengjeld reduseres MSNA og hjertefrekvens. Disse kardiovaskulære effektene ser ut til å være de samme som den termonøytrale nedsenkingen og antyder at ANS-aktiveringen er den samme under HDT og WI.
Likevel, noen få tidligere studier om ANS i HDT indikerer noen uenige resultater: en sympatisk reduksjon ble rapportert, men flere resultater viser en økning i parasympatisk aktivitet knyttet til en trend med økning av arteriell barorefleks. Målet med denne studien er å vurdere ANS-aktivitet i HDT på forskjellige vinkler (-6° og -15°) og WI. Etterforskerne antar en økning av parasympatisk aktivitet under WI tilsvarende parasympatisk aktivering under HDT, spesielt ved -6°.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sportsmann
- Ingen kaffe, alkohol, sigaretter 6 timer før starten av hvert besøk
- Hvert måltid må ha blitt inntatt 4 timer før hvert besøk
- Ingen intensiv idrett 48 timer før besøket
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person med kardiovaskulær sykdom, nyresykdom eller metabolsk syndrom
- Emne med medisiner
- Subjekt som deltok i en annen medisinsk forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
|
Hodet ned tilt -6° ved inkludering, hodet ned tilt -15° ved uke én og vannnedsenkning ved uke to
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykksvariasjon
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
|
Spontan barorefleksaktivitet
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
|
Pulmonal diffusjon
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
|
Vaskulær motstand i øvre lemmer
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
|
post iskemisk hyperemi i underarmen
Tidsramme: inkludering, en uke, to uker
|
inkludering, en uke, to uker
|
|
Hematokrithastighet
Tidsramme: Inkludering, en uke, to uker
|
Inkludering, en uke, to uker
|
|
Hjertets hemodynamiske
Tidsramme: Inkludering, en uke, to uker
|
Inkludering, en uke, to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0708061
- 2007-A00727-46 (ANNEN: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .