- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00515645
Autonome hjertefunktioner under nedsænkning med hovedet og under vipning med hovedet nedad (IMMERSION)
Head down tilt (HDT) blev i vid udstrækning brugt til at simulere mikrogravitationseffekter på det kardiovaskulære system. HDT kunne være en passende model for vandnedsænkning (WI), som også bruges til at simulere de kardiovaskulære virkninger af mikrogravitation, og som ikke er let at studere i laboratoriet. For at definere muligheden for at simulere nedsænkning ved HDT kræves en sammenligning mellem disse modeller. En sammenligning mellem WI og få vinkler under HDT synes nødvendig for at forstå, hvilken vinkel der er mest tilpasset.
Nedsænkningen inducerer en stigning i det centrale blodvolumen. Denne stigning er forårsaget af en omfordeling af blod fra perifere dele af kroppen til det intrathoracale kredsløb. Det ser ud til at belaste kardiopulmonale og arterielle baroreceptorer. Disse baroreceptorer aktiverer det autonome nervesystem (ANS) og inducerer en bradykardi.
HDT inducerer en stigning i det centrale blodvolumen, understøttet af det centrale venetryk og hjertevolumenforøgelse og til gengæld falder MSNA og hjertefrekvens. Disse kardiovaskulære effekter ser ud til at være de samme som den termoneutrale nedsænkning og tyder på, at ANS-aktiveringen er den samme under HDT og WI.
Ikke desto mindre indikerer et par tidligere undersøgelser om ANS i HDT nogle uoverensstemmende resultater: et sympatisk fald blev rapporteret, men flere resultater viser en stigning i parasympatisk aktivitet forbundet med en tendens til stigning i arteriel barorefleks. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ANS aktivitet i HDT på forskellige vinkler (-6° og -15°) og WI. Forskerne antager en stigning i parasympatisk aktivitet under WI svarende til parasympatisk aktivering under HDT, især ved -6°.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sportsmand
- Ingen kaffe, alkohol, cigaretter 6 timer før starten af hvert besøg
- Hvert måltid skal være indtaget 4 timer før hvert besøg
- Ingen intensiv sport 48 timer før besøget
- Skriftligt informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Person med kardiovaskulær, nyresygdom eller metabolisk syndrom
- Emne med medicin
- Person, der deltog i en anden medicinsk forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
Vip hovedet ned -6° ved inklusion, vip hovedet ned -15° ved uge 1 og vandnedsænkning i uge to
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pulsvariation
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryksvariabilitet
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
|
Spontan barorefleks aktivitet
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
|
Pulmonal diffusion
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
|
Vaskulær modstand i de øvre lemmer
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
|
postiskæmisk underarmshyperæmi
Tidsramme: inklusion, en uge, to uger
|
inklusion, en uge, to uger
|
|
Hæmatokrithastighed
Tidsramme: Inklusion, en uge, to uger
|
Inklusion, en uge, to uger
|
|
Hjertets hæmodynamiske
Tidsramme: Inklusion, en uge, to uger
|
Inklusion, en uge, to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0708061
- 2007-A00727-46 (ANDET: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vip hovedet nedad og fordybelse
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMR | Neuroplasticitet | Mikrotyngdekraft | Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk statusKina
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryIkke rekrutterer endnuAmyloide neuropatier | Autonomisk nervesystemsygdomBrasilien
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | ParkinsonismeHolland
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringRygliggende hypertension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig
-
Federal University of PiauiAktiv, ikke rekrutterendeSynkope, VasovagalBrasilien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuAkut slagtilfældeKina
-
University of AlbertaAfsluttet
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekrutteringSlagtilfælde, akut iskæmiskKina
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttetHovedet nedad for succesfuld rekanalisering af forreste cirkulation af store karokklusioner (HOPES4)Iskæmisk slagtilfældeKina