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Autonome Herzfunktionen während des Eintauchens mit dem Kopf nach außen und während des Neigens des Kopfs nach unten (IMMERSION)

7. Mai 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Head Down Tilt (HDT) wurde häufig verwendet, um die Auswirkungen der Mikrogravitation auf das Herz-Kreislauf-System zu simulieren. HDT könnte ein geeignetes Modell der Wasserimmersion (WI) sein, das auch verwendet wird, um die kardiovaskulären Auswirkungen der Mikrogravitation zu simulieren, und das im Labor nicht einfach zu untersuchen ist. Um die Möglichkeit zu definieren, die Immersion durch HDT zu simulieren, ist ein Vergleich zwischen diesen Modellen erforderlich. Ein Vergleich zwischen WI und wenigen Winkeln während HDT scheint notwendig zu sein, um zu verstehen, welcher Winkel besser geeignet ist.

Das Eintauchen bewirkt eine Erhöhung des zentralen Blutvolumens. Dieser Anstieg wird durch eine Umverteilung von Blut von peripheren Teilen des Körpers in den intrathorakalen Kreislauf verursacht. Es scheint kardiopulmonale und arterielle Barorezeptoren zu laden. Diese Barorezeptoren bringen die Aktivierung des autonomen Nervensystems (ANS) ins Spiel und induzieren eine Bradykardie.

HDT induziert eine Zunahme des zentralen Blutvolumens, unterstützt durch den Anstieg des zentralvenösen Drucks und des Herzvolumens und im Gegenzug eine Abnahme der MSNA und der Herzfrequenz. Diese kardiovaskulären Wirkungen scheinen die gleichen zu sein wie das thermoneutrale Eintauchen und legen nahe, dass die ANS-Aktivierung während HDT und WI gleich ist.

Dennoch weisen einige frühere Studien über ANS bei HDT auf einige widersprüchliche Ergebnisse hin: Eine sympathische Abnahme wurde berichtet, aber mehrere Ergebnisse zeigen eine Zunahme der parasympathischen Aktivität in Verbindung mit einem Trend zur Zunahme des arteriellen Baroreflexes. Das Ziel dieser Studie ist es, die ANS-Aktivität bei HDT unter verschiedenen Winkeln (-6° und -15°) und WI zu beurteilen. Die Forscher nehmen eine Zunahme der parasympathischen Aktivität während WI an, die der parasympathischen Aktivierung während HDT entspricht, insbesondere bei -6°.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler
  • Keine Kaffee, Alkohol, Zigaretten 6 Stunden vor Beginn jedes Besuchs
  • Jede Mahlzeit muss 4 Stunden vor jedem Besuch eingenommen worden sein
  • Kein intensiver Sport 48 Stunden vor jedem Besuch
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit Herz-Kreislauf-, Nierenerkrankung oder mit metabolischem Syndrom
  • Thema mit Medikamenten
  • Proband, der an einer anderen medizinischen Forschung teilgenommen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Sonstiges: Neigen und Eintauchen mit dem Kopf nach unten
Kopfneigung -6° beim Einschluss, Kopfneigung -15° in Woche eins und Eintauchen in Wasser in Woche zwei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckvariabilität
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Spontane Baroreflexaktivität
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Lungendiffusion
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Gefäßwiderstand der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
postischämische Unterarmhyperämie
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Hämatokritrate
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Hämodynamik des Herzens
Zeitfenster: Inklusion, eine Woche, zwei Wochen
Inklusion, eine Woche, zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Ministry of Health, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0708061
  • 2007-A00727-46 (ANDERE: AFSSAPS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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