- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00515645
Funciones autonómicas cardíacas durante la inmersión con la cabeza hacia afuera y durante la inclinación con la cabeza hacia abajo (IMMERSION)
La inclinación de cabeza hacia abajo (HDT) se usó ampliamente para simular los efectos de la microgravedad en el sistema cardiovascular. HDT podría ser un modelo adecuado de inmersión en agua (WI) que también se utiliza para simular los efectos cardiovasculares de la microgravedad y que no es fácil de estudiar en laboratorio. Para definir la posibilidad de simular inmersión por HDT, se requiere una comparación entre estos modelos. Parece necesaria una comparación entre WI y pocos ángulos durante HDT para entender qué ángulo se adapta más.
La inmersión induce un aumento del volumen sanguíneo central. Este aumento es causado por una redistribución de la sangre desde las porciones periféricas del cuerpo hacia la circulación intratorácica. Parece cargar los barorreceptores cardiopulmonares y arteriales. Estos barorreceptores activan el sistema nervioso autónomo (ANS) e inducen una bradicardia.
HDT induce un aumento en el volumen sanguíneo central apoyado por la presión venosa central y el aumento del volumen cardíaco y, a cambio, la MSNA y la frecuencia cardíaca disminuyen. Estos efectos cardiovasculares parecen ser los mismos que los de la inmersión termoneutral y sugieren que la activación del ANS es la misma durante la HDT y la WI.
Sin embargo, algunos estudios previos sobre ANS en HDT indican algunos resultados discordantes: se informó una disminución simpática pero varios resultados muestran un aumento de la actividad parasimpática relacionado con una tendencia de aumento del barorreflejo arterial. El objetivo de este estudio es evaluar la actividad de ANS en HDT en diferentes ángulos (-6° y -15°) y WI. Los investigadores suponen un aumento de la actividad parasimpática durante WI correspondiente a la activación parasimpática durante HDT especialmente a -6°.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportista
- Ninguno café, alcohol, cigarrillos 6 horas antes del inicio de cada visita
- Cada comida debe haber sido tomada 4 horas antes de cada visita.
- Sin deporte intensivo 48 horas antes de cada visita
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujeto con enfermedad cardiovascular, renal o con síndrome metabólico
- Sujeto con medicación
- Sujeto que participó en otra investigación médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
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Inclinación con la cabeza hacia abajo -6° en la inclusión, inclinación con la cabeza hacia abajo -15° en la semana uno e inmersión en agua en la semana dos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
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inclusión, una semana, dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
|
inclusión, una semana, dos semanas
|
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Actividad barorrefleja espontánea
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
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inclusión, una semana, dos semanas
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Difusión pulmonar
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
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inclusión, una semana, dos semanas
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Resistencia vascular miembros superiores
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
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inclusión, una semana, dos semanas
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Hiperemia posisquémica del antebrazo
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
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inclusión, una semana, dos semanas
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Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Inclusión, una semana, dos semanas
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Inclusión, una semana, dos semanas
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Hemodinámica cardiaca
Periodo de tiempo: Inclusión, una semana, dos semanas
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Inclusión, una semana, dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0708061
- 2007-A00727-46 (OTRO: AFSSAPS)
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