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Funciones autonómicas cardíacas durante la inmersión con la cabeza hacia afuera y durante la inclinación con la cabeza hacia abajo (IMMERSION)

7 de mayo de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La inclinación de cabeza hacia abajo (HDT) se usó ampliamente para simular los efectos de la microgravedad en el sistema cardiovascular. HDT podría ser un modelo adecuado de inmersión en agua (WI) que también se utiliza para simular los efectos cardiovasculares de la microgravedad y que no es fácil de estudiar en laboratorio. Para definir la posibilidad de simular inmersión por HDT, se requiere una comparación entre estos modelos. Parece necesaria una comparación entre WI y pocos ángulos durante HDT para entender qué ángulo se adapta más.

La inmersión induce un aumento del volumen sanguíneo central. Este aumento es causado por una redistribución de la sangre desde las porciones periféricas del cuerpo hacia la circulación intratorácica. Parece cargar los barorreceptores cardiopulmonares y arteriales. Estos barorreceptores activan el sistema nervioso autónomo (ANS) e inducen una bradicardia.

HDT induce un aumento en el volumen sanguíneo central apoyado por la presión venosa central y el aumento del volumen cardíaco y, a cambio, la MSNA y la frecuencia cardíaca disminuyen. Estos efectos cardiovasculares parecen ser los mismos que los de la inmersión termoneutral y sugieren que la activación del ANS es la misma durante la HDT y la WI.

Sin embargo, algunos estudios previos sobre ANS en HDT indican algunos resultados discordantes: se informó una disminución simpática pero varios resultados muestran un aumento de la actividad parasimpática relacionado con una tendencia de aumento del barorreflejo arterial. El objetivo de este estudio es evaluar la actividad de ANS en HDT en diferentes ángulos (-6° y -15°) y WI. Los investigadores suponen un aumento de la actividad parasimpática durante WI correspondiente a la activación parasimpática durante HDT especialmente a -6°.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deportista
  • Ninguno café, alcohol, cigarrillos 6 horas antes del inicio de cada visita
  • Cada comida debe haber sido tomada 4 horas antes de cada visita.
  • Sin deporte intensivo 48 horas antes de cada visita
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujeto con enfermedad cardiovascular, renal o con síndrome metabólico
  • Sujeto con medicación
  • Sujeto que participó en otra investigación médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Inclinación con la cabeza hacia abajo -6° en la inclusión, inclinación con la cabeza hacia abajo -15° en la semana uno e inmersión en agua en la semana dos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas
Actividad barorrefleja espontánea
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas
Difusión pulmonar
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas
Resistencia vascular miembros superiores
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas
Hiperemia posisquémica del antebrazo
Periodo de tiempo: inclusión, una semana, dos semanas
inclusión, una semana, dos semanas
Tasa de hematocrito
Periodo de tiempo: Inclusión, una semana, dos semanas
Inclusión, una semana, dos semanas
Hemodinámica cardiaca
Periodo de tiempo: Inclusión, una semana, dos semanas
Inclusión, una semana, dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0708061
  • 2007-A00727-46 (OTRO: AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inclinación e inmersión con la cabeza hacia abajo

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