- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00515645
Sydämen autonomiset toiminnot pään ulosvetämisen ja pään alas kallistuksen aikana (IMMERSION)
Head down tilt (HDT) käytettiin laajasti simuloimaan mikrogravitaatiovaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään. HDT voisi olla sopiva vesiimmersion (WI) malli, jota käytetään myös mikrogravitaation kardiovaskulaaristen vaikutusten simulointiin ja jota ei ole helppo tutkia laboratoriossa. Jotta voidaan määrittää mahdollisuus simuloida upotus HDT:llä, tarvitaan näiden mallien vertailu. Vertailu WI:n ja muutamien kulmien välillä HDT:n aikana näyttää tarpeelliselta ymmärtääkseen, mikä kulma on mukautuvampi.
Upotus lisää keskusveren tilavuutta. Tämä lisääntyminen johtuu veren uudelleenjakautumisesta kehon perifeerisistä osista rintakehän verenkiertoon. Se näyttää lataavan kardiopulmonaalisia ja valtimoiden baroreseptoreita. Nämä baroreseptorit aktivoivat autonomisen hermoston (ANS) ja aiheuttavat bradykardian.
HDT indusoi keskusveren tilavuuden kasvua keskuslaskimopaineen ja sydämen tilavuuden kasvun tukemana ja vastineeksi MSNA:n ja sykkeen laskun. Nämä kardiovaskulaariset vaikutukset näyttävät olevan samat kuin lämpöneutraali upotus ja viittaavat siihen, että ANS-aktivaatio on sama HDT:n ja WI:n aikana.
Siitä huolimatta muutamat aiemmat tutkimukset ANS:stä HDT:ssä osoittavat joitakin ristiriitaisia tuloksia: sympaattinen lasku raportoitiin, mutta useat tulokset osoittavat parasympaattisen aktiivisuuden lisääntymisen, joka liittyy valtimoiden barorefleksin lisääntymissuuntaukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ANS-aktiivisuutta HDT:ssä eri kulmissa (-6° ja -15°) ja WI. Tutkijat olettavat parasympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä WI:n aikana, mikä vastaa parasympaattista aktivaatiota HDT:n aikana, erityisesti -6°:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilija
- Ei kahvia, alkoholia, tupakkaa 6 tuntia ennen jokaisen käynnin alkua
- Jokainen ateria tulee syödä 4 tuntia ennen jokaista käyntiä
- Ei intensiivistä urheilua 48 tuntia ennen jokaista käyntiä
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus tai metabolinen oireyhtymä
- Kohde lääkityksen kanssa
- Kohde, joka osallistui muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
|
Pää alas kallistus -6° sisällyttämisessä, pää alas kallistus -15° viikolla ensimmäisellä ja veteen upotus viikolla toisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
Spontaani barorefleksitoiminta
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
Keuhkojen diffuusio
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
Yläraajojen verisuonivastus
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
iskeeminen kyynärvarren hyperemia
Aikaikkuna: sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
sisällyttäminen, yksi viikko, kaksi viikkoa
|
Hematokriittitaso
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikko, kaksi viikkoa
|
Mukaanotto, viikko, kaksi viikkoa
|
Sydämen hemodynaaminen
Aikaikkuna: Mukaanotto, viikko, kaksi viikkoa
|
Mukaanotto, viikko, kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0708061
- 2007-A00727-46 (MUUTA: AFSSAPS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pää alas kallistus ja upotus
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryEi vielä rekrytointiaAmyloidin neuropatiat | Autonominen hermoston sairausBrasilia
-
Aleris EyeRekrytointi
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia