Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční autonomní funkce během ponoření hlavy ven a během naklánění hlavy dolů (IMMERSION)

7. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Náklon hlavy dolů (HDT) byl široce používán k simulaci účinků mikrogravitace na kardiovaskulární systém. HDT by mohl být vhodným modelem vodní imerze (WI), který se také používá k simulaci kardiovaskulárních účinků mikrogravitace a který není snadné studovat v laboratoři. Aby bylo možné definovat možnost simulace ponoření pomocí HDT, je nutné srovnání těchto modelů. Srovnání mezi WI a několika málo úhly během HDT se zdá být nezbytné k pochopení, který úhel je vhodnější.

Ponoření vyvolává zvýšení centrálního objemu krve. Toto zvýšení je způsobeno redistribucí krve z periferních částí těla do nitrohrudního oběhu. Zdá se, že zatěžuje kardiopulmonální a arteriální baroreceptory. Tyto baroreceptory uvádějí do hry aktivaci autonomního nervového systému (ANS) a vyvolávají bradykardii.

HDT indukuje zvýšení centrálního krevního objemu podporované centrálním žilním tlakem a zvýšením srdečního objemu a na oplátku MSNA a snížení srdeční frekvence. Tyto kardiovaskulární účinky se zdají být stejné jako termoneutrální ponoření a naznačují, že aktivace ANS je stejná během HDT a WI.

Nicméně několik předchozích studií o ANS u HDT naznačuje některé nesouhlasné výsledky: byl hlášen pokles sympatiku, ale několik výsledků ukazuje zvýšení parasympatické aktivity spojené s trendem nárůstu arteriálního baroreflexu. Cílem této studie je posoudit aktivitu ANS u HDT v různých úhlech (-6° a -15°) a WI. Výzkumníci předpokládají zvýšení aktivity parasympatiku během WI odpovídající aktivaci parasympatiku během HDT, zejména při -6°.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovec
  • Žádná káva, alkohol, cigarety 6 hodin před začátkem každé návštěvy
  • Každé jídlo musí být přijato 4 hodiny před každou návštěvou
  • Žádný intenzivní sport 48 hodin před návštěvou
  • Písemný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním ledvin nebo s metabolickým syndromem
  • Subjekt s léky
  • Subjekt, který se účastnil jiného lékařského výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Jiný: Náklon a ponoření hlavou dolů
Sklon hlavy dolů -6° při zařazení, sklon hlavy dolů -15° v týdnu 1 a ponoření do vody v týdnu dva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny
Spontánní baroreflexní aktivita
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny
Plicní difúze
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny
Cévní odpor horních končetin
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny
postischemická hyperémie předloktí
Časové okno: inkluze, týden, dva týdny
inkluze, týden, dva týdny
Míra hematokritu
Časové okno: Začlenění, týden, dva týdny
Začlenění, týden, dva týdny
Srdeční hemodynamika
Časové okno: Začlenění, týden, dva týdny
Začlenění, týden, dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0708061
  • 2007-A00727-46 (JINÝ: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Náklon a ponoření hlavou dolů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit