- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00515645
Autonomiczne funkcje serca podczas zanurzenia głową na zewnątrz i podczas pochylania głową w dół (IMMERSION)
Pochylenie głowy w dół (HDT) było szeroko stosowane do symulacji wpływu mikrograwitacji na układ sercowo-naczyniowy. HDT może być odpowiednim modelem zanurzenia w wodzie (WI), który jest również używany do symulacji sercowo-naczyniowych skutków mikrograwitacji i który nie jest łatwy do zbadania w laboratorium. Aby określić możliwość symulacji zanurzenia przez HDT, wymagane jest porównanie tych modeli. Porównanie WI i kilku kątów podczas HDT wydaje się konieczne, aby zrozumieć, który kąt jest bardziej dostosowany.
Zanurzenie powoduje zwiększenie objętości krwi centralnej. Wzrost ten jest spowodowany redystrybucją krwi z obwodowych części ciała do krążenia wewnątrz klatki piersiowej. Wydaje się obciążać baroreceptory krążeniowo-oddechowe i tętnicze. Te baroreceptory biorą udział w aktywacji autonomicznego układu nerwowego (ANS) i wywołują bradykardię.
HDT indukuje wzrost objętości krwi centralnej wspierany przez ośrodkowe ciśnienie żylne i wzrost objętości serca, aw zamian MSNA i spadek częstości akcji serca. Te efekty sercowo-naczyniowe wydają się być takie same jak zanurzenie termoneutralne i sugerują, że aktywacja AUN jest taka sama podczas HDT i WI.
Niemniej jednak kilka wcześniejszych badań dotyczących AUN w HDT wskazuje na pewne rozbieżności: odnotowano spadek współczulnego, ale kilka wyników wskazuje na wzrost aktywności przywspółczulnej związany z tendencją do wzrostu odruchu baroreceptorowego. Celem pracy jest ocena aktywności AUN w HDT pod różnymi kątami (-6° i -15°) oraz WI. Badacze przypuszczają wzrost aktywności przywspółczulnej podczas WI odpowiadający aktywacji przywspółczulnej podczas HDT, zwłaszcza przy -6°.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowiec
- Brak kawy, alkoholu, papierosów na 6 godzin przed rozpoczęciem każdej wizyty
- Każdy posiłek należy spożyć na 4 godziny przed każdą wizytą
- Brak intensywnego sportu na 48 godzin przed każdą wizytą
- Pisemna zgoda informacyjna
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z chorobą sercowo-naczyniową, chorobą nerek lub zespołem metabolicznym
- Podmiot z lekami
- Podmiot, który uczestniczył w innym badaniu medycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
Pochylenie głową w dół -6° przy włączaniu, pochylenie głową w dół -15° w pierwszym tygodniu i zanurzenie w wodzie w drugim tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
Spontaniczna aktywność baroreceptorów
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
Dyfuzja płucna
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
Opór naczyniowy kończyn górnych
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
przekrwienie przedramienia po niedokrwieniu
Ramy czasowe: włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
Współczynnik hematokrytu
Ramy czasowe: Włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
Włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
|
Hemodynamika serca
Ramy czasowe: Włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
Włączenie, tydzień, dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0708061
- 2007-A00727-46 (INNY: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pochylenie głową w dół i zanurzenie
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryJeszcze nie rekrutacjaNeuropatie amyloidowe | Choroba Autonomicznego Układu NerwowegoBrazylia