- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00515645
Autonoma hjärtfunktioner under nedsänkning av huvudet och under lutning med huvudet nedåt (IMMERSION)
Head down tilt (HDT) användes i stor utsträckning för att simulera mikrogravitationseffekter på det kardiovaskulära systemet. HDT kan vara en lämplig modell för vattensänkning (WI) som också används för att simulera de kardiovaskulära effekterna av mikrogravitation och som inte är lätt att studera i laboratorier. För att definiera möjligheten att simulera nedsänkning med HDT krävs en jämförelse mellan dessa modeller. En jämförelse mellan WI och få vinklar under HDT verkar nödvändig för att förstå vilken vinkel som är mer anpassad.
Nedsänkningen inducerar en ökning av den centrala blodvolymen. Denna ökning orsakas av en omfördelning av blod från perifera delar av kroppen till den intratorakala cirkulationen. Det verkar ladda kardiopulmonella och arteriella baroreceptorer. Dessa baroreceptorer aktiverar det autonoma nervsystemet (ANS) och inducerar bradykardi.
HDT inducerar en ökning av central blodvolym som stöds av det centrala ventrycket och hjärtvolymökningen och i gengäld minskar MSNA och hjärtfrekvens. Dessa kardiovaskulära effekter verkar vara desamma som den termoneutrala nedsänkningen och tyder på att ANS-aktiveringen är densamma under HDT och WI.
Icke desto mindre indikerar några tidigare studier om ANS i HDT några disharmoniska resultat: en sympatisk minskning rapporterades men flera resultat visar en ökning av parasympatisk aktivitet kopplat till en trend av ökning av arteriell baroreflex. Syftet med denna studie är att bedöma ANS-aktivitet i HDT på olika vinklar (-6° och -15°) och WI. Utredarna antar en ökning av parasympatisk aktivitet under WI motsvarande parasympatisk aktivering under HDT, särskilt vid -6°.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sportsman
- Inget kaffe, alkohol, cigaretter 6 timmar före start av varje besök
- Varje måltid måste ha intagits 4 timmar före varje besök
- Ingen intensiv sport 48 timmar före mitt besök
- Skriftligt informera samtycke
Exklusions kriterier:
- Person med kardiovaskulär, njursjukdom eller med metabolt syndrom
- Ämne med medicin
- Försöksperson som deltog i en annan medicinsk forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
|
Lutning med huvudet nedåt -6° vid införande, lutning med huvudet nedåt -15° vid vecka ett och vattennedsänkning vid vecka två
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hjärtslagsvariation
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtrycksvariation
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
Spontan baroreflexaktivitet
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
Pulmonell diffusion
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
Övre extremiteterna vaskulärt motstånd
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
post ischemisk underarmshyperemi
Tidsram: inkludering, en vecka, två veckor
|
inkludering, en vecka, två veckor
|
Hematokrithastighet
Tidsram: Inkludering, en vecka, två veckor
|
Inkludering, en vecka, två veckor
|
Hjärtets hemodynamiska
Tidsram: Inkludering, en vecka, två veckor
|
Inkludering, en vecka, två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0708061
- 2007-A00727-46 (ÖVRIG: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Lutning med huvudet ner och nedsänkning
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterandeMRI | Neuroplasticitet | Mikrogravitation | Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk statusKina
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryHar inte rekryterat ännuAmyloida neuropatier | Autonoma nervsystemets sjukdomBrasilien
-
University of California, San DiegoHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom | Kognitiv försämring | Kognitiv förändring | Kognitiv försämring | Ortostatisk hypertoni
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | ParkinsonismNederländerna
-
University of AlbertaRekrytering
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännu
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadHypotoni | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringParkinsons sjukdom | Multipel systematrofi | Neurogen ortostatisk hypotension | Rent autonomt misslyckande | Supine Hypertoni | Autonomt misslyckandeFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna