- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00515645
Вегетативные функции сердца при погружении с вытянутой головой и наклоне головы вниз (IMMERSION)
Наклон головы вниз (HDT) широко использовался для имитации воздействия микрогравитации на сердечно-сосудистую систему. HDT может быть подходящей моделью погружения в воду (WI), которая также используется для моделирования сердечно-сосудистых эффектов микрогравитации и которую нелегко изучать в лаборатории. Чтобы определить возможность имитации погружения с помощью HDT, необходимо сравнить эти модели. Сравнение между WI и несколькими углами во время HDT кажется необходимым, чтобы понять, какой угол лучше подходит.
Погружение вызывает увеличение центрального объема крови. Это увеличение обусловлено перераспределением крови из периферических отделов тела во внутригрудное кровообращение. По-видимому, он нагружает сердечно-легочные и артериальные барорецепторы. Эти барорецепторы активируют вегетативную нервную систему (ВНС) и вызывают брадикардию.
HDT вызывает увеличение центрального объема крови, что поддерживается центральным венозным давлением и увеличением сердечного объема, и, в свою очередь, MSNA и частота сердечных сокращений снижаются. Эти сердечно-сосудистые эффекты, по-видимому, такие же, как и при термонейтральной иммерсии, и позволяют предположить, что активация ВНС одинакова во время ГДТ и ВИ.
Тем не менее, несколько предыдущих исследований ВНС при ГДТ показали некоторые противоречивые результаты: сообщалось о симпатическом снижении, но несколько результатов показывают увеличение парасимпатической активности, связанное с тенденцией к увеличению артериального барорефлекса. Целью данного исследования является оценка активности ВНС при ГДТ по различным углам (-6° и -15°) и WI. Исследователи предполагают усиление парасимпатической активности при ВИ, соответствующее парасимпатической активации при ГДТ, особенно при -6°.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмен
- Никакого кофе, алкоголя, сигарет за 6 часов до начала каждого посещения
- Каждый прием пищи должен быть принят за 4 часа до каждого посещения
- Никаких интенсивных занятий спортом за 48 часов до каждого визита
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъект с сердечно-сосудистыми, почечными заболеваниями или с метаболическим синдромом
- Субъект с лекарством
- Субъект, принимавший участие в другом медицинском исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
Наклон головой вниз -6° при включении, наклон головой вниз -15° на первой неделе и погружение в воду на второй неделе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вариабельность артериального давления
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
Спонтанная барорефлексная активность
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
Легочная диффузия
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
Сосудистое сопротивление верхних конечностей
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
постишемическая гиперемия предплечья
Временное ограничение: включение, одна неделя, две недели
|
включение, одна неделя, две недели
|
Скорость гематокрита
Временное ограничение: Инклюзия, одна неделя, две недели
|
Инклюзия, одна неделя, две недели
|
Сердечная гемодинамика
Временное ограничение: Инклюзия, одна неделя, две недели
|
Инклюзия, одна неделя, две недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Roche, MD PhD, Centre Hospitalier de Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0708061
- 2007-A00727-46 (ДРУГОЙ: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers