- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00515645
Funções autonômicas cardíacas durante a imersão da cabeça para fora e durante a inclinação da cabeça para baixo (IMMERSION)
A inclinação da cabeça para baixo (HDT) foi amplamente utilizada para simular os efeitos da microgravidade no sistema cardiovascular. O HDT pode ser um modelo adequado de imersão em água (WI) que também é usado para simular os efeitos cardiovasculares da microgravidade e que não é fácil de estudar em laboratório. Para definir a possibilidade de simular imersão por HDT, é necessária uma comparação entre esses modelos. Uma comparação entre WI e poucos ângulos durante o HDT parece necessária para entender qual ângulo é mais adequado.
A imersão induz um aumento do volume sanguíneo central. Esse aumento é causado por uma redistribuição do sangue das porções periféricas do corpo para a circulação intratorácica. Parece carregar barorreceptores cardiopulmonares e arteriais. Esses barorreceptores ativam o sistema nervoso autônomo (SNA) e induzem uma bradicardia.
A HDT induz um aumento no volume sanguíneo central, conforme suportado pela pressão venosa central e aumento do volume cardíaco e, em troca, MSNA e diminuição da frequência cardíaca. Esses efeitos cardiovasculares parecem ser os mesmos da imersão termoneutra e sugerem que a ativação do SNA é a mesma durante HDT e WI.
No entanto, alguns estudos anteriores sobre SNA em HDT indicam alguns resultados discordantes: uma diminuição simpática foi relatada, mas vários resultados mostram um aumento da atividade parassimpática associada a uma tendência de aumento do barorreflexo arterial. O objetivo deste estudo é avaliar a atividade do SNA no HDT em diferentes ângulos (-6° e -15°) e WI. Os investigadores supõem um aumento da atividade parassimpática durante WI correspondente à ativação parassimpática durante HDT especialmente em -6°.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- esportista
- Nenhum café, álcool, cigarros 6 horas antes do início de cada visita
- Cada refeição deve ser tomada 4 horas antes de cada visita
- Nenhum esporte intensivo 48 horas antes de cada visita
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Indivíduo com doença cardiovascular, renal ou com síndrome metabólica
- Sujeito com medicação
- Sujeito que participou de outra pesquisa médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
Inclinação da cabeça para baixo -6° na inclusão, inclinação da cabeça para baixo -15° na primeira semana e imersão em água na segunda semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade da pressão arterial
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
|
Atividade barorreflexa espontânea
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
|
Difusão pulmonar
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
|
Resistência vascular de membros superiores
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
|
hiperemia pós-isquêmica do antebraço
Prazo: inclusão, uma semana, duas semanas
|
inclusão, uma semana, duas semanas
|
|
Taxa de hematócrito
Prazo: Inclusão, uma semana, duas semanas
|
Inclusão, uma semana, duas semanas
|
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Hemodinâmica cardíaca
Prazo: Inclusão, uma semana, duas semanas
|
Inclusão, uma semana, duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Roche, MD PhD, CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gabrielsen A, Johansen LB, Norsk P. Central cardiovascular pressures during graded water immersion in humans. J Appl Physiol (1985). 1993 Aug;75(2):581-5. doi: 10.1152/jappl.1993.75.2.581.
- Shiraishi M, Schou M, Gybel M, Christensen NJ, Norsk P. Comparison of acute cardiovascular responses to water immersion and head-down tilt in humans. J Appl Physiol (1985). 2002 Jan;92(1):264-8. doi: 10.1152/jappl.2002.92.1.264.
- Ueno LM, Miyachi M, Matsui T, Takahashi K, Yamazaki K, Hayashi K, Onodera S, Moritani T. Effect of aging on carotid artery stiffness and baroreflex sensitivity during head-out water immersion in man. Braz J Med Biol Res. 2005 Apr;38(4):629-37. doi: 10.1590/s0100-879x2005000400018. Epub 2005 Apr 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0708061
- 2007-A00727-46 (OUTRO: AFSSAPS)
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