Sécurité et tolérance sur les lipides de la nutrition parentérale et entérale chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance hépatique (SELLIFA)

Une altération du métabolisme des lipides est souvent observée chez les patients atteints d'une maladie du foie et est supposée influencer le pronostic. Le rôle central du métabolisme des lipides dans la physiopathologie de la stéatose hépatique et de la stéatohépatite est bien établi. Chez les patients cirrhotiques, les taux de lipides sériques sont le plus souvent diminués et liés à la sévérité de l'insuffisance hépatique ; de plus, la structure et la composition des lipoprotéines diffèrent de celles des individus sains. Une réduction des lipoprotéines de haute densité a été associée à des niveaux plus élevés de cytokines et à un résultat clinique plus médiocre chez les patients septiques. De plus, le stress oxydatif induit par les complications septiques chez les patients gravement malades souffrant d'insuffisance hépatique peut entraîner d'autres lésions hépatocellulaires et l'activation de la cascade d'inflammation systémique.

Dans ce contexte, l'influence de la nutrition sur le métabolisme des lipides peut avoir un impact sur la sévérité de l'insuffisance hépatique et les complications associées. Bien que la clairance plasmatique et l'oxydation des lipides aient été considérées comme normales chez la majorité des patients atteints de cirrhose, la plupart des études antérieures n'ont rapporté que les effets d'une ingestion orale ou d'une perfusion parentérale de lipides pendant quelques heures.

Le présent essai contrôlé randomisé sera mené dans un sous-groupe de patients inclus dans l'étude prospective SELLIFA-01 (NCT00488917). Le but de l'essai nutritionnel est de déterminer la tolérance sur le métabolisme des lipides et l'innocuité de la nutrition parentérale isocalorique à court terme par rapport à la nutrition entérale chez les patients gravement malades septiques et non septiques souffrant d'insuffisance hépatique. La nutrition sera délivrée en continu pendant 5 jours et fournira un apport énergétique quotidien correspondant à la dépense énergétique actuelle au repos telle que déterminée par calorimétrie indirecte, avec 35% des besoins énergétiques totaux sous forme de lipides, 15% sous forme de protéines (maximum 1,2g/kg corps idéal poids/jour) et 50 % sous forme de dextrose. Une stratégie de contrôle strict de la glycémie sera mise en place pour éviter l'hyperglycémie.

L'essai est conçu pour assigner au hasard 15 patients dans chaque groupe d'intervention afin de détecter une augmentation de plus de 25 % des taux plasmatiques de triglycérides avec une puissance statistique de 80 % pour une erreur bilatérale de type I de 5 %.