Säkerhet och tolerans för lipider av parenteral och enteral nutrition hos kritiskt sjuka patienter med leversvikt (SELLIFA)

En försämrad lipidmetabolism finns ofta hos patienter med leversjukdom och antas påverka prognosen. Lipidmetabolismens centrala roll i patofysiologin för fettleversjukdom och steatohepatit är väl etablerad. Hos cirrotiska patienter är serumlipidnivåerna mestadels sänkta och relaterade till svårighetsgraden av leversvikt; dessutom skiljer sig strukturen och sammansättningen av lipoproteiner från den hos friska individer. En minskning av högdensitetslipoproteiner har associerats med högre cytokinnivåer och ett sämre kliniskt resultat hos septiska patienter. Dessutom kan den oxidativa stressen som induceras av septiska komplikationer hos kritiskt sjuka patienter med leversvikt leda till ytterligare hepatocellulär skada och aktivering av systemisk inflammationskaskad.

I den här miljön kan näringens inverkan på lipidmetabolismen ha en inverkan på svårighetsgraden av leversvikt och tillhörande komplikationer. Även om plasmaclearance och oxidation av lipider ansågs vara normalt hos majoriteten av patienter med cirros, rapporterade de flesta tidigare studier endast effekterna av oralt intag eller parenteral infusion av lipider under några timmar.

Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras i en undergrupp av patienter som ingår i den prospektiva SELLIFA-01-studien (NCT00488917). Syftet med näringsprövningen är att fastställa toleransen för lipidmetabolism och säkerheten för isokalorisk korttidsparenteral nutrition jämfört med enteral nutrition hos kritiskt sjuka septiska och icke-septiska patienter med leversvikt. Näringen kommer att levereras kontinuerligt i 5 dagar och kommer att ge en daglig energiförsörjning som motsvarar nuvarande viloenergiförbrukning som bestäms av indirekt kalorimetri, med 35 % av det totala energibehovet som lipider, 15 % som proteiner (max 1,2 g/kg idealkropp vikt/dag), och 50 % som dextros. En strikt glukoskontrollstrategi kommer att implementeras för att undvika hyperglykemi.

Studien är utformad för att slumpmässigt tilldela 15 patienter i varje interventionsgrupp för att upptäcka mer än 25 % ökning av plasmatriglyceridnivåer med 80 % statistisk styrka för tvåsidigt typ I-fel på 5 %.