Biztonság és tolerancia a parenterális és enterális táplálkozás lipidjeivel szemben májelégtelenségben szenvedő kritikus állapotú betegeknél (SELLIFA)

A károsodott lipidanyagcsere gyakran észlelhető májbetegségben szenvedő betegeknél, és feltételezhető, hogy befolyásolja a prognózist. A lipidanyagcsere központi szerepe a zsírmájbetegség és a steatohepatitis patofiziológiájában jól megalapozott. Cirrózisos betegekben a szérum lipidszintek többnyire csökkentek, és összefüggésben állnak a májelégtelenség súlyosságával; ráadásul a lipoproteinek szerkezete és összetétele eltér az egészséges egyénekétől. A nagy sűrűségű lipoproteinek csökkenését magasabb citokinszinttel és gyengébb klinikai eredménnyel társították szeptikus betegeknél. Ezenkívül a kritikus állapotú, májelégtelenségben szenvedő betegek szeptikus szövődményei által kiváltott oxidatív stressz további hepatocelluláris károsodáshoz és a szisztémás gyulladásos kaszkád aktiválásához vezethet.

Ebben a helyzetben a táplálkozás lipidanyagcserére gyakorolt ​​hatása hatással lehet a májelégtelenség és a kapcsolódó szövődmények súlyosságára. Bár a plazma clearance-ét és a lipidek oxidációját normálisnak tekintették a cirrhosisban szenvedő betegek többségében, a legtöbb korábbi tanulmány csak néhány órán keresztül számolt be a lipidek szájon át történő bevételének vagy parenterális infúziójának hatásairól.

A jelen randomizált, kontrollos vizsgálatot a SELLIFA-01 prospektív vizsgálatba (NCT00488917) bevont betegek egy alcsoportján végzik. A táplálkozási vizsgálat célja a lipidanyagcserével szembeni tolerancia és az izokalóriás rövid távú parenterális táplálás biztonságosságának meghatározása kritikus állapotú szeptikus és nem szeptikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél az enterális tápláláshoz képest. A táplálékot 5 napon keresztül folyamatosan adjuk be, és az indirekt kalorimetriával meghatározott aktuális nyugalmi energiafelhasználásnak megfelelő napi energiaellátást biztosít, a teljes energiaszükséglet 35%-a lipidként, 15%-a fehérje (maximum 1,2 g/kg ideális test). tömeg/nap), és 50% dextróz formájában. A hiperglikémia elkerülése érdekében szigorú glükózkontroll stratégiát kell végrehajtani.

A vizsgálatot úgy tervezték, hogy véletlenszerűen 15 beteget rendeljenek be minden egyes beavatkozási csoportba, hogy a plazma trigliceridszintjének több mint 25%-os növekedését 80%-os statisztikai erővel, 5%-os kétirányú I. típusú hiba esetén észleljék.