Sicherheit und Verträglichkeit von Lipiden der parenteralen und enteralen Ernährung bei kritisch kranken Patienten mit Leberversagen (SELLIFA)

Bei Patienten mit Lebererkrankungen kommt es häufig zu einer Störung des Fettstoffwechsels, von der angenommen wird, dass sie die Prognose beeinflusst. Die zentrale Rolle des Lipidstoffwechsels in der Pathophysiologie von Fettlebererkrankungen und Steatohepatitis ist gut belegt. Bei Patienten mit Leberzirrhose sind die Serumlipidspiegel meist erniedrigt und hängen mit der Schwere des Leberversagens zusammen; Darüber hinaus unterscheiden sich Struktur und Zusammensetzung der Lipoproteine ​​von denen gesunder Menschen. Eine Verringerung der Lipoproteine ​​hoher Dichte wurde mit höheren Zytokinspiegeln und einem schlechteren klinischen Ergebnis bei septischen Patienten in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann der durch septische Komplikationen bei kritisch kranken Patienten mit Leberversagen hervorgerufene oxidative Stress zu weiteren hepatozellulären Schäden und der Aktivierung einer systemischen Entzündungskaskade führen.

In diesem Fall kann der Einfluss der Ernährung auf den Fettstoffwechsel einen Einfluss auf die Schwere des Leberversagens und der damit verbundenen Komplikationen haben. Obwohl die Plasmaclearance und die Oxidation von Lipiden bei der Mehrzahl der Patienten mit Leberzirrhose als normal angesehen wurden, berichteten die meisten früheren Studien nur über die Auswirkungen einer oralen Einnahme oder parenteralen Infusion von Lipiden über einige Stunden.

Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie wird an einer Untergruppe von Patienten durchgeführt, die an der prospektiven Studie SELLIFA-01 (NCT00488917) teilnehmen. Der Zweck des Ernährungsversuchs besteht darin, die Verträglichkeit des Lipidstoffwechsels und die Sicherheit einer isokalorischen kurzzeitigen parenteralen Ernährung im Vergleich zur enteralen Ernährung bei kritisch kranken septischen und nicht septischen Patienten mit Leberversagen zu bestimmen. Die Nahrung wird 5 Tage lang kontinuierlich verabreicht und liefert eine tägliche Energieversorgung entsprechend dem aktuellen Ruheenergieverbrauch, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie, wobei 35 % des Gesamtenergiebedarfs in Form von Lipiden und 15 % als Proteine ​​vorliegen (maximal 1,2 g/kg idealer Körper). Gewicht/Tag) und 50 % als Dextrose. Um eine Hyperglykämie zu vermeiden, wird eine strenge Glukosekontrollstrategie implementiert.

Die Studie ist darauf ausgelegt, 15 Patienten nach dem Zufallsprinzip jeder Interventionsgruppe zuzuordnen, um einen Anstieg der Plasmatriglyceridspiegel um mehr als 25 % mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % für einen zweiseitigen Typ-I-Fehler von 5 % festzustellen.