Turvallisuus ja toleranssi parenteraalisen ja enteraalisen ravinnon lipideille kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (SELLIFA)

Maksasairauksia sairastavilla potilailla havaitaan usein heikentynyttä lipidiaineenvaihduntaa, ja sen oletetaan vaikuttavan ennusteeseen. Lipidiaineenvaihdunnan keskeinen rooli rasvamaksasairauksien ja steatohepatiitin patofysiologiassa on vakiintunut. Kirroosipotilailla seerumin lipiditasot ovat enimmäkseen alentuneet ja liittyvät maksan vajaatoiminnan vakavuuteen; lisäksi lipoproteiinien rakenne ja koostumus eroavat terveiden yksilöiden rakenteesta ja koostumuksesta. Suuritiheyksisten lipoproteiinien väheneminen on yhdistetty korkeampiin sytokiinitasoihin ja huonompaan kliiniseen lopputulokseen septisilla potilailla. Lisäksi septisten komplikaatioiden aiheuttama oksidatiivinen stressi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, voi johtaa hepatosellulaariseen lisävaurioon ja systeemisen tulehduskaskadin aktivoitumiseen.

Tässä tilanteessa ravinnon vaikutus rasva-aineenvaihduntaan voi vaikuttaa maksan vajaatoiminnan ja siihen liittyvien komplikaatioiden vakavuuteen. Vaikka plasman puhdistumaa ja lipidien hapettumista pidettiin normaaleina suurimmalla osalla kirroosipotilaista, useimmat aiemmat tutkimukset raportoivat vain muutaman tunnin aikana tapahtuneen lipidien oraalisen nielemisen tai parenteraalisen infuusion vaikutuksia.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan SELLIFA-01 prospektiiviseen tutkimukseen (NCT00488917) osallistuvien potilaiden alaryhmälle. Ravitsemustutkimuksen tarkoituksena on selvittää lipidiaineenvaihdunnan sietokyky ja isokalorisen lyhytaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen turvallisuus verrattuna enteraaliseen ravitsemukseen kriittisesti sairailla septisilla ja ei-septisilla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Ravintoa toimitetaan jatkuvasti 5 päivän ajan ja se tarjoaa päivittäisen energiansaannin, joka vastaa epäsuoralla kalorimetrialla määritettyä nykyistä lepoenergiankulutusta, jolloin 35 % kokonaisenergiatarpeesta on lipidejä, 15 % proteiineina (max 1,2 g/kg ihanteellinen keho paino/päivä) ja 50 % dekstroosina. Tiukka glukoosinhallintastrategia toteutetaan hyperglykemian välttämiseksi.

Koe on suunniteltu jakamaan satunnaisesti 15 potilasta kuhunkin interventioryhmään, jotta voidaan havaita yli 25 %:n nousu plasman triglyseridipitoisuuksissa 80 %:n tilastollisella teholla kaksisuuntaiselle tyypin I virheelle 5 %.