Bezpieczeństwo i tolerancja lipidów w żywieniu pozajelitowym i dojelitowym u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością wątroby (SELLIFA)

Zaburzenia metabolizmu lipidów często stwierdza się u pacjentów z chorobami wątroby i uważa się, że mają one wpływ na rokowanie. Centralna rola metabolizmu lipidów w patofizjologii stłuszczeniowej choroby wątroby i stłuszczeniowego zapalenia wątroby jest dobrze ustalona. U pacjentów z marskością wątroby stężenie lipidów w surowicy jest przeważnie obniżone i związane z ciężkością niewydolności wątroby; ponadto struktura i skład lipoprotein różnią się od tych u osób zdrowych. Zmniejszenie lipoprotein o dużej gęstości wiąże się z wyższymi poziomami cytokin i gorszymi wynikami klinicznymi u pacjentów z sepsą. Ponadto stres oksydacyjny wywołany powikłaniami septycznymi u krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością wątroby może prowadzić do dalszego uszkodzenia komórek wątrobowych i aktywacji ogólnoustrojowej kaskady zapalnej.

W tej sytuacji wpływ odżywiania na metabolizm lipidów może mieć wpływ na ciężkość niewydolności wątroby i związane z nią powikłania. Chociaż klirens osoczowy i utlenianie lipidów uznano za normalne u większości pacjentów z marskością wątroby, większość wcześniejszych badań opisywała jedynie skutki doustnego spożycia lub wlewu pozajelitowego lipidów w ciągu kilku godzin.

Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w podgrupie pacjentów włączonych do prospektywnego badania SELLIFA-01 (NCT00488917). Celem próby żywieniowej jest określenie tolerancji metabolizmu lipidów oraz bezpieczeństwa izokalorycznego krótkotrwałego żywienia pozajelitowego w porównaniu z żywieniem dojelitowym u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą i bez sepsji z niewydolnością wątroby. Odżywka będzie dostarczana nieprzerwanie przez 5 dni i zapewni dzienną podaż energii odpowiadającą bieżącemu spoczynkowemu wydatkowi energetycznemu określonemu metodą kalorymetrii pośredniej, przy czym 35% całkowitego zapotrzebowania energetycznego stanowią lipidy, 15% stanowią białka (maksymalnie 1,2 g/kg masy ciała). wagi/dzień) i 50% jako dekstroza. Wdrożona zostanie ścisła strategia kontroli glukozy, aby uniknąć hiperglikemii.

Badanie ma na celu losowe przydzielenie 15 pacjentów do każdej grupy interwencyjnej w celu wykrycia ponad 25% wzrostu poziomu triglicerydów w osoczu z 80% mocą statystyczną dla dwustronnego błędu typu I wynoszącego 5%.