Sicurezza e tolleranza sui lipidi della nutrizione parenterale ed enterale in pazienti critici con insufficienza epatica (SELLIFA)

Un metabolismo lipidico alterato si riscontra spesso nei pazienti con malattia epatica e si presume che influenzi la prognosi. Il ruolo centrale del metabolismo lipidico nella fisiopatologia della steatosi epatica e della steatoepatite è ben definito. Nei pazienti cirrotici, i livelli sierici di lipidi sono per lo più ridotti e correlati alla gravità dell'insufficienza epatica; inoltre, la struttura e la composizione delle lipoproteine ​​differiscono da quelle degli individui sani. Una riduzione delle lipoproteine ​​ad alta densità è stata associata a livelli più elevati di citochine e a un esito clinico peggiore nei pazienti settici. Inoltre, lo stress ossidativo indotto dalle complicanze settiche nei pazienti critici con insufficienza epatica può portare a un ulteriore danno epatocellulare e all'attivazione della cascata infiammatoria sistemica.

In questo contesto, l'influenza della nutrizione sul metabolismo lipidico può avere un impatto sulla gravità dell'insufficienza epatica e delle complicanze associate. Sebbene la clearance plasmatica e l'ossidazione dei lipidi fossero considerate normali nella maggior parte dei pazienti con cirrosi, la maggior parte degli studi precedenti riportava solo gli effetti di un'ingestione orale o di un'infusione parenterale di lipidi per poche ore.

Il presente studio controllato randomizzato sarà condotto in un sottogruppo di pazienti arruolati nello studio prospettico SELLIFA-01 (NCT00488917). Lo scopo della sperimentazione nutrizionale è determinare la tolleranza sul metabolismo lipidico e la sicurezza della nutrizione parenterale isocalorica a breve termine rispetto alla nutrizione enterale in pazienti critici settici e non settici con insufficienza epatica. La nutrizione verrà fornita continuamente per 5 giorni e fornirà un apporto energetico giornaliero corrispondente all'attuale dispendio energetico a riposo determinato dalla calorimetria indiretta, con il 35% del fabbisogno energetico totale come lipidi, il 15% come proteine ​​(massimo 1,2 g/kg corpo ideale peso/giorno) e il 50% come destrosio. Verrà implementata una stretta strategia di controllo del glucosio per evitare l'iperglicemia.

Lo studio è progettato per assegnare in modo casuale 15 pazienti in ciascun gruppo interventistico al fine di rilevare un aumento di oltre il 25% dei livelli di trigliceridi plasmatici con una potenza statistica dell'80% per un errore di tipo I a due code del 5%.