Veiligheid en tolerantie voor lipiden van parenterale en enterale voeding bij ernstig zieke patiënten met leverfalen (SELLIFA)

Een verstoord lipidenmetabolisme wordt vaak gevonden bij patiënten met een leveraandoening en wordt verondersteld de prognose te beïnvloeden. De centrale rol van het lipidenmetabolisme in de pathofysiologie van leververvetting en steatohepatitis is goed ingeburgerd. Bij patiënten met cirrose zijn de serumlipidenspiegels meestal verlaagd en gerelateerd aan de ernst van leverfalen; bovendien verschillen de structuur en samenstelling van lipoproteïnen van die van gezonde individuen. Een vermindering van lipoproteïnen met hoge dichtheid is in verband gebracht met hogere cytokineniveaus en een slechter klinisch resultaat bij septische patiënten. Bovendien kan de oxidatieve stress veroorzaakt door septische complicaties bij ernstig zieke patiënten met leverfalen leiden tot verdere hepatocellulaire schade en activering van systemische ontstekingscascade.

In deze setting kan de invloed van voeding op het vetmetabolisme van invloed zijn op de ernst van leverfalen en de bijbehorende complicaties. Hoewel plasmaklaring en oxidatie van lipiden bij de meeste patiënten met cirrose als normaal werden beschouwd, rapporteerden de meeste eerdere onderzoeken alleen de effecten van een orale inname of parenterale infusie van lipiden gedurende een paar uur.

De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in een subgroep van patiënten die deelnamen aan de SELLIFA-01 prospectieve studie (NCT00488917). Het doel van de voedingsproef is het bepalen van de tolerantie voor het lipidenmetabolisme en de veiligheid van isocalorische parenterale voeding op korte termijn in vergelijking met enterale voeding bij ernstig zieke septische en niet-septische patiënten met leverfalen. De voeding wordt gedurende 5 dagen continu toegediend en zorgt voor een dagelijkse energietoevoer die overeenkomt met het huidige energieverbruik in rust, zoals bepaald door indirecte calorimetrie, met 35% van de totale energiebehoefte als lipiden, 15% als eiwitten (maximaal 1,2 g/kg ideaal lichaam gewicht/dag), en 50% als dextrose. Er zal een strakke strategie voor glucosecontrole worden geïmplementeerd om hyperglykemie te voorkomen.

De proef is ontworpen om willekeurig 15 patiënten in elke interventiegroep toe te wijzen om een ​​toename van meer dan 25% in plasmatriglyceridenniveaus te detecteren met een statistisch vermogen van 80% voor een tweezijdige type I-fout van 5%.