Segurança e Tolerância aos Lipídeos da Nutrição Parenteral e Enteral em Pacientes Críticos com Insuficiência Hepática (SELLIFA)

Um metabolismo lipídico prejudicado é frequentemente encontrado em pacientes com doença hepática e acredita-se que influencie o prognóstico. O papel central do metabolismo lipídico na fisiopatologia da doença hepática gordurosa e da esteato-hepatite está bem estabelecido. Em pacientes cirróticos, os níveis de lipídios séricos estão principalmente diminuídos e relacionados à gravidade da insuficiência hepática; além disso, a estrutura e a composição das lipoproteínas diferem daquelas de indivíduos saudáveis. Uma redução nas lipoproteínas de alta densidade tem sido associada a níveis mais altos de citocinas e pior prognóstico clínico em pacientes sépticos. Além disso, o estresse oxidativo induzido por complicações sépticas em pacientes gravemente enfermos com insuficiência hepática pode levar a uma maior lesão hepatocelular e ativação da cascata de inflamação sistêmica.

Nesse cenário, a influência da nutrição no metabolismo lipídico pode ter impacto na gravidade da insuficiência hepática e nas complicações associadas. Embora a depuração plasmática e a oxidação de lipídios tenham sido consideradas normais na maioria dos pacientes com cirrose, a maioria dos estudos anteriores relatou apenas os efeitos de uma ingestão oral ou infusão parenteral de lipídios durante algumas horas.

O presente estudo randomizado controlado será conduzido em um subgrupo de pacientes inscritos no estudo prospectivo SELLIFA-01 (NCT00488917). O objetivo do ensaio nutricional é determinar a tolerância no metabolismo lipídico e a segurança da nutrição parenteral isocalórica de curto prazo em comparação com a nutrição enteral em pacientes sépticos e não sépticos gravemente enfermos com insuficiência hepática. A nutrição será fornecida continuamente por 5 dias e fornecerá um suprimento diário de energia correspondente ao gasto atual de energia em repouso determinado por calorimetria indireta, com 35% das necessidades energéticas totais como lipídios, 15% como proteínas (máximo de 1,2g/kg corpo ideal peso/dia) e 50% como dextrose. Uma estratégia rígida de controle da glicose será implementada para evitar a hiperglicemia.

O estudo foi projetado para designar aleatoriamente 15 pacientes em cada grupo de intervenção para detectar mais de 25% de aumento nos níveis plasmáticos de triglicerídeos com poder estatístico de 80% para erro tipo I bicaudal de 5%.