Seguridad y Tolerancia sobre los Lípidos de la Nutrición Parenteral y Enteral en Pacientes Críticamente Enfermos con Insuficiencia Hepática (SELLIFA)

Un metabolismo de lípidos alterado se encuentra a menudo en pacientes con enfermedad hepática y se supone que influye en el pronóstico. El papel central del metabolismo de los lípidos en la fisiopatología de la enfermedad del hígado graso y la esteatohepatitis está bien establecido. En pacientes cirróticos, los niveles de lípidos séricos están mayormente disminuidos y relacionados con la gravedad de la insuficiencia hepática; además, la estructura y composición de las lipoproteínas difieren de las de los individuos sanos. Una reducción de las lipoproteínas de alta densidad se ha asociado con niveles más altos de citoquinas y un peor resultado clínico en pacientes sépticos. Además, el estrés oxidativo inducido por complicaciones sépticas en pacientes críticamente enfermos con insuficiencia hepática puede conducir a una mayor lesión hepatocelular y activación de la cascada de inflamación sistémica.

En este contexto, la influencia de la nutrición en el metabolismo de los lípidos puede tener un impacto en la gravedad de la insuficiencia hepática y las complicaciones asociadas. Aunque el aclaramiento plasmático y la oxidación de lípidos se consideraron normales en la mayoría de los pacientes con cirrosis, la mayoría de los estudios previos solo informaron los efectos de una ingestión oral o una infusión parenteral de lípidos durante unas pocas horas.

El presente ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en un subgrupo de pacientes inscritos en el estudio prospectivo SELLIFA-01 (NCT00488917). El propósito del ensayo nutricional es determinar la tolerancia en el metabolismo de los lípidos y la seguridad de la nutrición parenteral a corto plazo isocalórica en comparación con la nutrición enteral en pacientes sépticos y no sépticos críticamente enfermos con insuficiencia hepática. La nutrición se administrará de forma continua durante 5 días y proporcionará un aporte energético diario correspondiente al gasto energético actual en reposo determinado por calorimetría indirecta, con un 35 % de los requerimientos energéticos totales en forma de lípidos, un 15 % en forma de proteínas (máximo 1,2 g/kg de peso corporal ideal). peso/día), y 50% como dextrosa. Se implementará una estrategia estricta de control de la glucosa para evitar la hiperglucemia.

El ensayo está diseñado para asignar al azar a 15 pacientes en cada grupo de intervención para detectar un aumento de más del 25 % en los niveles de triglicéridos plasmáticos con un poder estadístico del 80 % para un error de tipo I de dos colas del 5 %.