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Health Assessment Study (0954-946)

2 février 2022 mis à jour par: Organon and Co

A Randomized, Double-Blind, Two Arm, Parallel Group Health Assessment Study of Losartan or Atenolol in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The study will look at the effects of losartan or atenolol on frequency of sexual intercourse in subjects with newly diagnosed mild to moderate hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed with mild to moderate hypertension\
  • Married male in stable heterosexual relationship
  • No prior history of sexual dysfunction
  • Satisfied with overall sex life
  • Patient's spouse is in close proximity for the study
  • Has had at least 2 but not more than 10 sexual intercourse events during the 2 week period prior to study start
  • Patient able to visit doctor in the morning of each scheduled visit
  • Able to complete the self administered health assessment questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Hypertension due to cancer, history of heart or circulatory problems
  • History of mental disorder that might impair sexual function
  • History or presence of drug or alcohol abuse
  • Prior surgery for erectile dysfunction or other urological procedure
  • No penile implant or assist devices
  • History of chronic liver disease, history of diabetes
  • History of severe life-threatening diseases such as, cancer, AIDS or positive HIV test
  • Subjects with only 1 kidney
  • Mental handicap or legal incapacity

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
number of sexual intercourse events in a 2-week period
Délai: 2 Weeks
2 Weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sexual functioning score and overall sexual satisfaction score after 16 weeks
Délai: 16 Weeks
16 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Organon and Co

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2001

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2007

Première publication (Estimation)

10 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0954-946
  • 2007_624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Synthèse RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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