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Biodépôt et registre de l'hypertension pulmonaire (PHBR)

29 juillet 2025 mis à jour par: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Établir un registre et un biodépôt de l'hypertension pulmonaire pour mieux comprendre la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de ce projet sera d'établir un registre large et étendu et un biodépôt d'échantillons de sang de patients souffrant d'hypertension pulmonaire, y compris tous les groupes I-V de l'OMS, à utiliser pour de futures recherches dans ces domaines. Ce sera un projet à la fois rétrospectif et prospectif. Le registre et le biodépôt seront utilisés pour étudier et développer nos connaissances sur les mécanismes cellulaires et les médiateurs de la maladie et, à leur tour, contribuer aux progrès du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
  • Numéro de téléphone: 9135884022
  • E-mail: lboccardi@kumc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Leslie A Spikes, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lewis G Satterwhite, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy L Williamson, MD, FCCP
        • Contact:
          • Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH
          • Numéro de téléphone: 9135884022
          • E-mail: lboccardi@kumc.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe d'hypertension pulmonaire 1-5

La description

Critère d'intégration:

  1. Le participant est un patient du TUKHS ou a accepté de participer à une étude approuvée par le KUMC Human Research Protection Program (HRPP)
  2. Le participant a un diagnostic d'hypertension pulmonaire confirmé par un cathétérisme cardiaque droit
  3. Le patient est ≥ 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Le participant refuse de participer (patients vivants uniquement)
  2. Le participant n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé (patients vivants uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir des données cliniques
Délai: De l'inscription à 6 mois
Recueillir des données obtenues cliniquement auprès de patients actuels et décédés souffrant d'hypertension pulmonaire pour soutenir la recherche.
De l'inscription à 6 mois
Établir un biodépôt
Délai: De l'inscription à 6 mois
Établir une collection d'échantillons biologiques de patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
De l'inscription à 6 mois
Collecte d'échantillons biologiques
Délai: De l'inscription à 12 mois
Corréler les échantillons biologiques aux données individuelles des patients recueillies longitudinalement.
De l'inscription à 12 mois
Collaborer
Délai: De l'inscription à 24 mois
Fournir des échantillons biologiques aux chercheurs étudiant l'hypertension pulmonaire. Une approbation distincte de l'IRB sera nécessaire pour ces études.
De l'inscription à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie A Spikes, MD, Assistant Professor of Medicine
  • Directeur d'études: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, Director of Pulmonary Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY#00145817

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Contactez Luigi Boccardi pour discuter de l'accès à l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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