- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00556231
Surveillance multisite par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) des enfants pendant l'exercice
Utilisation de la surveillance multisite par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour l'évaluation hémodynamique globale pendant les tests d'effort chez les enfants avec et sans maladie cardiaque
La surveillance par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) s'est avérée bénéfique pour accroître la sécurité et améliorer les soins aux patients pendant la chirurgie cardiaque pédiatrique et pendant les séjours en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le NIRS estime la quantité d'oxygène dans les tissus en comparant l'absorption par les tissus de deux longueurs d'onde de lumière correspondant à l'hémoglobine transportant de l'oxygène et à l'hémoglobine sans oxygène.
Pendant la chirurgie cardiaque, la surveillance NIRS multisite est utilisée pour déterminer le débit cardiaque en comparant la quantité d'oxygène disponible dans des régions distinctes du corps alimentées par différentes parties du système circulatoire. Les sondes NIRS placées sur le front détectent l'oxygène disponible pour le cerveau (cérébral), tandis que les sondes placées sur les reins reflètent l'oxygène disponible pour les organes internes (somatique).
La surveillance NIRS a été utilisée pour étudier l'utilisation de l'oxygène musculaire pendant l'exercice dans des états normaux et pathologiques. L'oxygénation cérébrale au pic d'exercice a été étudiée avec la surveillance NIRS. L'utilisation de la surveillance NIRS multi-sites pendant les tests d'effort pour étudier le débit cardiaque par le biais de la structuration de l'oxygénation somatique et cérébrale en combinaison avec les données des tests d'effort n'a pas été étudiée.
Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de la surveillance NIRS multi-sites à la collecte de données standard déjà réalisée lors des tests d'effort permettra le calcul du seuil anaérobie et la prédiction du débit cardiaque. Cela aidera à déterminer le moment approprié pour l'intervention chirurgicale, à prédire l'évolution postopératoire et à tester la réponse aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 6 à 20 ans soumis à des tests d'effort sur tapis roulant
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents incapables de faire de l'exercice ou incapables de suivre des instructions ou incapables de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
3
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4
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5
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6
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1
Enfants atteints de lésions cardiaques congénitales - hommes/femmes, âgés de 6 à 20 ans, programmés pour un test d'effort régulier
|
2
Enfants sans lésions cardiaques congénitales - hommes/femmes, âgés de 6 à 20 ans, programmés pour un test d'effort régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
saturations régionales en oxygène sur 4 sites
Délai: pendant l'épreuve d'effort
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pendant l'épreuve d'effort
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHW 07/198
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