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Surveillance multisite par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) des enfants pendant l'exercice

2 janvier 2013 mis à jour par: John Hambrook, Medical College of Wisconsin

Utilisation de la surveillance multisite par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour l'évaluation hémodynamique globale pendant les tests d'effort chez les enfants avec et sans maladie cardiaque

La surveillance par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) s'est avérée bénéfique pour accroître la sécurité et améliorer les soins aux patients pendant la chirurgie cardiaque pédiatrique et pendant les séjours en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Le NIRS estime la quantité d'oxygène dans les tissus en comparant l'absorption par les tissus de deux longueurs d'onde de lumière correspondant à l'hémoglobine transportant de l'oxygène et à l'hémoglobine sans oxygène.

Pendant la chirurgie cardiaque, la surveillance NIRS multisite est utilisée pour déterminer le débit cardiaque en comparant la quantité d'oxygène disponible dans des régions distinctes du corps alimentées par différentes parties du système circulatoire. Les sondes NIRS placées sur le front détectent l'oxygène disponible pour le cerveau (cérébral), tandis que les sondes placées sur les reins reflètent l'oxygène disponible pour les organes internes (somatique).

La surveillance NIRS a été utilisée pour étudier l'utilisation de l'oxygène musculaire pendant l'exercice dans des états normaux et pathologiques. L'oxygénation cérébrale au pic d'exercice a été étudiée avec la surveillance NIRS. L'utilisation de la surveillance NIRS multi-sites pendant les tests d'effort pour étudier le débit cardiaque par le biais de la structuration de l'oxygénation somatique et cérébrale en combinaison avec les données des tests d'effort n'a pas été étudiée.

Nous émettons l'hypothèse que l'ajout de la surveillance NIRS multi-sites à la collecte de données standard déjà réalisée lors des tests d'effort permettra le calcul du seuil anaérobie et la prédiction du débit cardiaque. Cela aidera à déterminer le moment approprié pour l'intervention chirurgicale, à prédire l'évolution postopératoire et à tester la réponse aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents de 6 à 20 ans soumis à des tests d'effort

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents de 6 à 20 ans soumis à des tests d'effort sur tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • Enfants et adolescents incapables de faire de l'exercice ou incapables de suivre des instructions ou incapables de comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
3
4
5
6
1
Enfants atteints de lésions cardiaques congénitales - hommes/femmes, âgés de 6 à 20 ans, programmés pour un test d'effort régulier
2
Enfants sans lésions cardiaques congénitales - hommes/femmes, âgés de 6 à 20 ans, programmés pour un test d'effort régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
saturations régionales en oxygène sur 4 sites
Délai: pendant l'épreuve d'effort
pendant l'épreuve d'effort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2007

Première publication (Estimation)

9 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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