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Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Überwachung von Kindern während des Trainings an mehreren Standorten

2. Januar 2013 aktualisiert von: John Hambrook, Medical College of Wisconsin

Verwendung der standortübergreifenden Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Überwachung zur globalen hämodynamischen Beurteilung während Belastungstests bei Kindern mit und ohne Herzkrankheit

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Überwachung hat sich als vorteilhaft erwiesen, um die Sicherheit zu erhöhen und die Patientenversorgung während pädiatrischer Herzoperationen und während des Aufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) zu verbessern. NIRS schätzt die Sauerstoffmenge in Geweben, indem es die Gewebeabsorption von zwei Lichtwellenlängen vergleicht, die sauerstoffhaltigem Hämoglobin und sauerstofffreiem Hämoglobin entsprechen.

Während einer Herzoperation wird die NIRS-Überwachung an mehreren Stellen verwendet, um die Herzleistung zu bestimmen, indem die Menge an Sauerstoff verglichen wird, die einzelnen Regionen des Körpers zur Verfügung steht, die von verschiedenen Teilen des Kreislaufsystems versorgt werden. NIRS-Elektroden, die auf der Stirn platziert werden, erfassen Sauerstoff, der für das Gehirn verfügbar ist (zerebral), während Elektroden, die über der Niere platziert sind, Sauerstoff reflektieren, der für die inneren Organe verfügbar ist (somatisch).

Die NIRS-Überwachung wurde zur Untersuchung des Muskelsauerstoffverbrauchs während des Trainings in normalen und Krankheitszuständen verwendet. Die zerebrale Oxygenierung bei maximaler Belastung wurde mit NIRS-Überwachung untersucht. Die Verwendung von Multi-Site-NIRS-Überwachung während Belastungstests zur Untersuchung des Herzzeitvolumens durch die Musterung der somatischen und zerebralen Oxygenierung in Kombination mit Belastungstestdaten wurde nicht untersucht.

Wir gehen davon aus, dass das Hinzufügen einer NIRS-Überwachung an mehreren Standorten zu der bereits während des Belastungstests erreichten Standarddatenerfassung die Berechnung der anaeroben Schwelle und der Vorhersage des Herzzeitvolumens ermöglichen wird. Dies hilft bei der Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für einen chirurgischen Eingriff, bei der Vorhersage des postoperativen Verlaufs und beim Testen des Ansprechens auf Medikamente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 20 Jahren, die sich einem Belastungstest unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 20 Jahren, die sich einem Belastungstest auf dem Laufband unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche, die nicht in der Lage sind, sich zu bewegen oder Anweisungen zu befolgen oder kein Englisch verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
3
4
5
6
1
Kinder mit angeborenen Herzfehlern – Männer/Frauen im Alter von 6–20 Jahren, die regelmäßig einem Belastungstest unterzogen werden
2
Kinder ohne angeborene Herzfehler – Männer/Frauen im Alter von 6–20 Jahren, die regelmäßig einem Belastungstest unterzogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
regionale Sauerstoffsättigungen an 4 Stellen
Zeitfenster: während Belastungstests
während Belastungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHW 07/198

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