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Espectroscopia de infrarrojo cercano multisitio (NIRS) Monitoreo de niños durante el ejercicio

2 de enero de 2013 actualizado por: John Hambrook, Medical College of Wisconsin

Uso de monitoreo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) multisitio para la evaluación hemodinámica global durante la prueba de ejercicio en niños con y sin enfermedad cardíaca

El monitoreo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ha demostrado ser beneficioso para aumentar la seguridad y mejorar la atención del paciente durante la cirugía cardíaca pediátrica y durante las estadías en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). NIRS estima la cantidad de oxígeno en los tejidos comparando la absorción del tejido de dos longitudes de onda de luz correspondientes a la hemoglobina que transporta oxígeno y la hemoglobina sin oxígeno.

Durante la cirugía cardíaca, se utiliza la monitorización NIRS multisitio para determinar el rendimiento del corazón comparando la cantidad de oxígeno disponible en regiones discretas del cuerpo alimentadas por diferentes partes del sistema circulatorio. Los cables NIRS colocados en la frente detectan el oxígeno disponible para el cerebro (cerebral), mientras que los cables colocados sobre el riñón reflejan el oxígeno disponible para los órganos internos (somático).

El monitoreo NIRS se ha utilizado para estudiar el uso de oxígeno muscular durante el ejercicio en estados normales y de enfermedad. La oxigenación cerebral en el ejercicio máximo se ha estudiado con monitorización NIRS. No se ha investigado el uso de la monitorización NIRS multisitio durante la prueba de esfuerzo con ejercicio para estudiar el gasto cardíaco a través del patrón de oxigenación somática y cerebral en combinación con los datos de la prueba de esfuerzo con ejercicio.

Presumimos que la adición de la monitorización NIRS multisitio a la recopilación de datos estándar ya lograda durante la prueba de esfuerzo permitirá el cálculo del umbral anaeróbico y la predicción del gasto cardíaco. Esto ayudará a determinar el momento adecuado para la intervención quirúrgica, predecir el curso posoperatorio y evaluar la respuesta a la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes de 6 a 20 años sometidos a pruebas de esfuerzo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes de 6 a 20 años sometidos a prueba de esfuerzo en cinta rodante

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes incapaces de hacer ejercicio o incapaces de seguir instrucciones o incapaces de entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
3
4
5
6
1
Niños con lesiones cardíacas congénitas: hombres/mujeres, de 6 a 20 años, programados para una prueba de esfuerzo regular
2
Niños sin lesiones cardíacas congénitas: hombres/mujeres, de 6 a 20 años, programados para una prueba de esfuerzo regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
saturaciones regionales de oxígeno en 4 sitios
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo de ejercicio
durante la prueba de esfuerzo de ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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