- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00556231
Espectroscopia de infrarrojo cercano multisitio (NIRS) Monitoreo de niños durante el ejercicio
Uso de monitoreo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) multisitio para la evaluación hemodinámica global durante la prueba de ejercicio en niños con y sin enfermedad cardíaca
El monitoreo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) ha demostrado ser beneficioso para aumentar la seguridad y mejorar la atención del paciente durante la cirugía cardíaca pediátrica y durante las estadías en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP). NIRS estima la cantidad de oxígeno en los tejidos comparando la absorción del tejido de dos longitudes de onda de luz correspondientes a la hemoglobina que transporta oxígeno y la hemoglobina sin oxígeno.
Durante la cirugía cardíaca, se utiliza la monitorización NIRS multisitio para determinar el rendimiento del corazón comparando la cantidad de oxígeno disponible en regiones discretas del cuerpo alimentadas por diferentes partes del sistema circulatorio. Los cables NIRS colocados en la frente detectan el oxígeno disponible para el cerebro (cerebral), mientras que los cables colocados sobre el riñón reflejan el oxígeno disponible para los órganos internos (somático).
El monitoreo NIRS se ha utilizado para estudiar el uso de oxígeno muscular durante el ejercicio en estados normales y de enfermedad. La oxigenación cerebral en el ejercicio máximo se ha estudiado con monitorización NIRS. No se ha investigado el uso de la monitorización NIRS multisitio durante la prueba de esfuerzo con ejercicio para estudiar el gasto cardíaco a través del patrón de oxigenación somática y cerebral en combinación con los datos de la prueba de esfuerzo con ejercicio.
Presumimos que la adición de la monitorización NIRS multisitio a la recopilación de datos estándar ya lograda durante la prueba de esfuerzo permitirá el cálculo del umbral anaeróbico y la predicción del gasto cardíaco. Esto ayudará a determinar el momento adecuado para la intervención quirúrgica, predecir el curso posoperatorio y evaluar la respuesta a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 6 a 20 años sometidos a prueba de esfuerzo en cinta rodante
Criterio de exclusión:
- Niños y adolescentes incapaces de hacer ejercicio o incapaces de seguir instrucciones o incapaces de entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
3
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4
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5
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6
|
1
Niños con lesiones cardíacas congénitas: hombres/mujeres, de 6 a 20 años, programados para una prueba de esfuerzo regular
|
2
Niños sin lesiones cardíacas congénitas: hombres/mujeres, de 6 a 20 años, programados para una prueba de esfuerzo regular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
saturaciones regionales de oxígeno en 4 sitios
Periodo de tiempo: durante la prueba de esfuerzo de ejercicio
|
durante la prueba de esfuerzo de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CHW 07/198
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