- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00556231
Multi-site Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Övervakning av barn under träning
Användning av multi-site nära infraröd spektroskopi (NIRS) övervakning för global hemodynamisk bedömning under träningstestning hos barn med och utan hjärtsjukdom
Övervakning av nära infraröd spektroskopi (NIRS) har visat sig vara fördelaktigt för att öka säkerheten och förbättra patientvården under hjärtkirurgi för barn och under vistelser på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). NIRS uppskattar mängden syre i vävnader genom att jämföra vävnadens absorption av två våglängder av ljus motsvarande hemoglobin som bär syre och hemoglobin utan syre.
Under hjärtkirurgi används multi-site NIRS-övervakning för att bestämma hjärtats produktion genom att jämföra mängden syre som är tillgängligt för diskreta delar av kroppen som får näring av olika delar av cirkulationssystemet. NIRS-ledningar placerade i pannan upptäcker syre tillgängligt för hjärnan (hjärnan), medan ledningar placerade över njuren reflekterar syre tillgängligt för de inre organen (somatisk).
NIRS-övervakning har använts för att studera muskelsyreanvändning under träning i normala och sjukdomstillstånd. Cerebral syresättning vid maximal träning vid har studerats med NIRS-övervakning. Användningen av multi-site NIRS-övervakning under träningsstresstestning för att studera hjärtminutvolym genom mönstring av somatisk och cerebral syresättning i kombination med träningsstresstestdata har inte undersökts.
Vi antar att tillägg av multi-site NIRS-övervakning till standarddatainsamlingen som redan uppnåtts under träningstestning kommer att möjliggöra beräkning av anaerob tröskel och förutsägelse av hjärtminutvolym. Detta kommer att hjälpa till att bestämma lämplig tidpunkt för kirurgisk ingrepp, förutsäga det postoperativa förloppet och testa svaret på medicinering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar från 6 till 20 år som genomgår träningsstresstest på löpband
Exklusions kriterier:
- Barn och ungdomar som inte kan träna eller inte kan följa instruktionerna eller förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
Barn med medfödda hjärtskador - män/kvinnor i åldrarna 6-20, schemalagda för ett regelbundet stresstest
|
2
Barn utan medfödda hjärtskador - män/kvinnor i åldrarna 6-20, schemalagda för ett regelbundet stresstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
regional syremättnad på 4 platser
Tidsram: under träningsstresstestning
|
under träningsstresstestning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHW 07/198
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna