- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00556231
Vícemístná Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitorování dětí během cvičení
Využití monitorování blízké infračervené spektroskopie (NIRS) na více místech pro globální hemodynamické hodnocení během zátěžového testování u dětí se srdečním onemocněním a bez něj
Monitorování blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se ukázalo jako přínosné pro zvýšení bezpečnosti a zlepšení péče o pacienty během dětské kardiochirurgie a během pobytů na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). NIRS odhaduje množství kyslíku ve tkáních porovnáním absorpce dvou vlnových délek světla, které odpovídají hemoglobinu přenášejícímu kyslík, a hemoglobinu bez kyslíku.
Během kardiochirurgie se monitorování NIRS na více místech používá k určení srdečního výdeje porovnáním množství kyslíku dostupného pro jednotlivé oblasti těla vyživované různými částmi oběhového systému. Svody NIRS umístěné na čele detekují kyslík dostupný pro mozek (cerebrální), zatímco svody umístěné nad ledvinou odrážejí kyslík dostupný vnitřním orgánům (somatické).
Monitorování NIRS bylo použito pro studium využití svalového kyslíku během cvičení v normálních i chorobných stavech. Cerebrální oxygenace při vrcholné zátěži byla studována s monitorováním NIRS. Použití vícemístného monitorování NIRS během zátěžového zátěžového testování pro studium srdečního výdeje prostřednictvím vzorování somatické a cerebrální oxygenace v kombinaci s daty zátěžových testů při zátěži nebylo zkoumáno.
Předpokládáme, že přidání vícemístného monitorování NIRS ke standardnímu sběru dat již dosaženému během zátěžového testování umožní výpočet anaerobního prahu a predikce srdečního výdeje. To pomůže při stanovení vhodného načasování chirurgického zákroku, předpovídání pooperačního průběhu a testování odpovědi na medikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku od 6 do 20 let podstupující zátěžové testy na běžeckém pásu
Kritéria vyloučení:
- Děti a mladiství neschopní cvičit nebo neschopní dodržovat pokyny nebo nerozumět angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
Děti s vrozenými srdečními lézemi – muži/ženy, ve věku 6–20 let, naplánováno na pravidelný zátěžový test
|
2
Děti bez vrozených srdečních lézí – muži/ženy, věk 6–20 let, naplánováno na pravidelný zátěžový test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
regionální saturace kyslíkem na 4 místech
Časové okno: při zátěžovém testu při cvičení
|
při zátěžovém testu při cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHW 07/198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království