Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-site Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitoring van kinderen tijdens inspanning

2 januari 2013 bijgewerkt door: John Hambrook, Medical College of Wisconsin

Gebruik van Multi-site Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitoring voor wereldwijde hemodynamische beoordeling tijdens inspanningstesten bij kinderen met en zonder hartziekte

Monitoring van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is nuttig gebleken bij het verhogen van de veiligheid en het verbeteren van de patiëntenzorg tijdens hartchirurgie bij kinderen en tijdens verblijven op de pediatrische intensive care (PICU). NIRS schat de hoeveelheid zuurstof in weefsels door de absorptie door het weefsel van twee golflengten van licht te vergelijken die overeenkomen met hemoglobine dat zuurstof vervoert en hemoglobine zonder zuurstof.

Tijdens hartchirurgie wordt NIRS-bewaking op meerdere locaties gebruikt om de output van het hart te bepalen door de hoeveelheid zuurstof te vergelijken die beschikbaar is voor afzonderlijke delen van het lichaam die worden gevoed door verschillende delen van de bloedsomloop. NIRS-leads die op het voorhoofd zijn geplaatst, detecteren zuurstof die beschikbaar is voor de hersenen (cerebraal), terwijl leads die over de nier zijn geplaatst, de zuurstof reflecteren die beschikbaar is voor de interne organen (somatisch).

NIRS-monitoring is gebruikt voor het bestuderen van het zuurstofverbruik van de spieren tijdens inspanning in normale en ziektetoestanden. Cerebrale oxygenatie bij piekinspanning is onderzocht met NIRS-monitoring. Het gebruik van multi-site NIRS-monitoring tijdens inspanningstests voor het bestuderen van het hartminuutvolume door het patroon van somatische en cerebrale oxygenatie in combinatie met inspanningstestgegevens is niet onderzocht.

We veronderstellen dat toevoeging van multi-site NIRS-monitoring aan de standaard gegevensverzameling die al is bereikt tijdens inspanningstesten, berekening van de anaerobe drempel en voorspelling van het hartminuutvolume mogelijk zal maken. Dit zal helpen bij het bepalen van de juiste timing voor chirurgische interventie, het voorspellen van het postoperatieve beloop en het testen van de respons op medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten van 6 tot 20 jaar ondergaan inspanningstests

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten van 6 tot 20 jaar ondergaan inspanningstests op een loopband

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten die niet in staat zijn om te oefenen of instructies niet kunnen opvolgen of Engels niet kunnen verstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
3
4
5
6
1
Kinderen met aangeboren hartafwijkingen - mannen/vrouwen, leeftijd 6-20, gepland voor een regelmatige stresstest
2
Kinderen zonder aangeboren hartafwijkingen - mannen/vrouwen, leeftijd 6-20, gepland voor een regelmatige stresstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
regionale zuurstofverzadigingen op 4 locaties
Tijdsspanne: tijdens inspanningstests
tijdens inspanningstests

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

3
Abonneren