- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00556231
Multi-site Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitoring van kinderen tijdens inspanning
Gebruik van Multi-site Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Monitoring voor wereldwijde hemodynamische beoordeling tijdens inspanningstesten bij kinderen met en zonder hartziekte
Monitoring van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is nuttig gebleken bij het verhogen van de veiligheid en het verbeteren van de patiëntenzorg tijdens hartchirurgie bij kinderen en tijdens verblijven op de pediatrische intensive care (PICU). NIRS schat de hoeveelheid zuurstof in weefsels door de absorptie door het weefsel van twee golflengten van licht te vergelijken die overeenkomen met hemoglobine dat zuurstof vervoert en hemoglobine zonder zuurstof.
Tijdens hartchirurgie wordt NIRS-bewaking op meerdere locaties gebruikt om de output van het hart te bepalen door de hoeveelheid zuurstof te vergelijken die beschikbaar is voor afzonderlijke delen van het lichaam die worden gevoed door verschillende delen van de bloedsomloop. NIRS-leads die op het voorhoofd zijn geplaatst, detecteren zuurstof die beschikbaar is voor de hersenen (cerebraal), terwijl leads die over de nier zijn geplaatst, de zuurstof reflecteren die beschikbaar is voor de interne organen (somatisch).
NIRS-monitoring is gebruikt voor het bestuderen van het zuurstofverbruik van de spieren tijdens inspanning in normale en ziektetoestanden. Cerebrale oxygenatie bij piekinspanning is onderzocht met NIRS-monitoring. Het gebruik van multi-site NIRS-monitoring tijdens inspanningstests voor het bestuderen van het hartminuutvolume door het patroon van somatische en cerebrale oxygenatie in combinatie met inspanningstestgegevens is niet onderzocht.
We veronderstellen dat toevoeging van multi-site NIRS-monitoring aan de standaard gegevensverzameling die al is bereikt tijdens inspanningstesten, berekening van de anaerobe drempel en voorspelling van het hartminuutvolume mogelijk zal maken. Dit zal helpen bij het bepalen van de juiste timing voor chirurgische interventie, het voorspellen van het postoperatieve beloop en het testen van de respons op medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 6 tot 20 jaar ondergaan inspanningstests op een loopband
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten die niet in staat zijn om te oefenen of instructies niet kunnen opvolgen of Engels niet kunnen verstaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
Kinderen met aangeboren hartafwijkingen - mannen/vrouwen, leeftijd 6-20, gepland voor een regelmatige stresstest
|
2
Kinderen zonder aangeboren hartafwijkingen - mannen/vrouwen, leeftijd 6-20, gepland voor een regelmatige stresstest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
regionale zuurstofverzadigingen op 4 locaties
Tijdsspanne: tijdens inspanningstests
|
tijdens inspanningstests
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHW 07/198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS