- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00556231
Multi-site nær infrarød spektroskopi (NIRS) overvåking av barn under trening
Bruk av multi-site nær infrarød spektroskopi (NIRS) overvåking for global hemodynamisk vurdering under treningstesting hos barn med og uten hjertesykdom
Overvåking av nær infrarød spektroskopi (NIRS) har vist seg å være gunstig for å øke sikkerheten og forbedre pasientbehandlingen under pediatrisk hjertekirurgi og under opphold på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). NIRS estimerer mengden oksygen i vev ved å sammenligne vevets absorpsjon av to bølgelengder av lys tilsvarende hemoglobin som bærer oksygen og hemoglobin uten oksygen.
Under hjertekirurgi brukes multi-site NIRS-overvåking for å bestemme hjertets produksjon ved å sammenligne mengden oksygen som er tilgjengelig for diskrete områder av kroppen som får næring fra forskjellige deler av sirkulasjonssystemet. NIRS-ledninger plassert på pannen oppdager oksygen tilgjengelig for hjernen (cerebralt), mens ledninger plassert over nyren reflekterer oksygen tilgjengelig for de indre organene (somatisk).
NIRS-overvåking har blitt brukt for å studere muskeloksygenbruk under trening i normale tilstander og sykdomstilstander. Cerebral oksygenering ved topptrening ved har blitt studert med NIRS-overvåking. Bruken av multi-site NIRS-overvåking under treningsstresstesting for å studere hjertevolum gjennom mønster av somatisk og cerebral oksygenering i kombinasjon med treningsstresstestdata er ikke undersøkt.
Vi antar at tillegg av multi-site NIRS-overvåking til standard datainnsamlingen som allerede er oppnådd under treningstesting, vil muliggjøre beregning av anaerob terskel og prediksjon av hjerteutgang. Dette vil hjelpe til med å bestemme passende tidspunkt for kirurgisk inngrep, forutsi det postoperative forløpet og teste respons på medisinering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom fra 6 til 20 år gjennomgår treningsstresstesting på tredemølle
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom som ikke kan trene eller ikke kan følge instruksjonene eller ikke forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
Barn med medfødte hjerteskader - menn/kvinner i alderen 6-20 år, planlagt for en vanlig stresstest
|
2
Barn uten medfødte hjerteskader - menn/kvinner i alderen 6-20 år, planlagt for en vanlig stresstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
regionale oksygenmetninger på 4 steder
Tidsramme: under treningsstresstesting
|
under treningsstresstesting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Hambrook, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Danduran MJ, Dixon JE, Rao RP. Near infrared spectroscopy describes physiologic payback associated with excess postexercise oxygen consumption in healthy controls and children with complex congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1007/s00246-011-0097-3. Epub 2011 Sep 3.
- Rao RP, Danduran MJ, Loomba RS, Dixon JE, Hoffman GM. Near-infrared spectroscopic monitoring during cardiopulmonary exercise testing detects anaerobic threshold. Pediatr Cardiol. 2012 Jun;33(5):791-6. doi: 10.1007/s00246-012-0217-8. Epub 2012 Feb 19.
- Rao RP, Danduran MJ, Hoffman GM, Ghanayem NS, Berger S, Frommelt PC. Cerebral hemodynamics in the presence of decreased systemic venous compliance in patients with Fontan physiology may limit anaerobic exercise capacity. Pediatr Cardiol. 2010 Feb;31(2):208-14. doi: 10.1007/s00246-009-9585-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHW 07/198
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia