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Biomarkers in the Diagnosis and Assessment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (Biomarkers)

22 juin 2011 mis à jour par: Northwell Health

Biomarkers in the Diagnosis and Assessment of PAH

The investigators hypothesize that baseline plasma brain natriuretic peptide (BNP) and migration inhibitory factor (MIF) levels are surrogate markers of clinical severity of PAH and that changes in plasma brain natriuretic peptide (BNP) and MIF levels pre and post exercise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

As above

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • North Shore-Long Island Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of PAH, based on currently accepted gold standard for Right Heart Catheterization.
  • Patients with mean artery pressure of greater that 25 mm Hg at rest or 30mm Hg during exercise with pulmonary capillary wedge pressure less than 18mm Hg on right heart catheterization.

Exclusion Criteria:

  • Significant left heart disease or renal insufficiency (serum creatinine > 1.5 mg%).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Patients with Pulmonary Arterial Hypertension
Autre: Blood draw
Venous and Arterial Blood draw samples; 6 Minute Walk test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Assess the correlation of plasma/arterial BNP and MIF levels pre/post with the 6 Minute walk test distance and echocardiographic parameters as surrogate markers of severity of PAH.
Délai: 2 year
2 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To determine if changes in plasma/arterial MIF levels pre/post 6MW test are due to MIF released from the lungs
Délai: 2 year
2 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arunabh Talwar, MD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimation)

3 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-030
  • NS-LIJHS IRB # 07-030

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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