Étude rectale : valeur des tomodensitogrammes FDG-PET-CT répétés dans le cancer rectal
Cancer du rectum : Détermination de la valeur prédictive par l'utilisation des scanners FDG-PET-CT et des protéines sanguines pour le pronostic des patients atteints d'un cancer du rectum
Étudier l'évolution de la captation du 18F-désoxyglucose (FDG) et les caractéristiques tumorales déterminées dans le plasma de patients atteints d'un cancer du rectum pendant et après une radiothérapie ou une radiothérapie et une chimiothérapie combinées.
Les modifications de la fixation du FDG de la tumeur primaire et l'évolution des principales caractéristiques tumorales au cours de la radiothérapie seule ou en association avec la chimiothérapie seront prédictives de la réponse tumorale pathologique.
Hypothèse de l'étude Les modifications de la captation du FDG de la tumeur primitive et l'évolution des principales caractéristiques tumorales au cours de la radiothérapie seule ou en association avec la chimiothérapie seront prédictives de la réponse tumorale pathologique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette partie de la recherche translationnelle vise à mieux comprendre la façon dont les lésions radiologiques et la réponse tumorale se développent.
Il comporte trois parties :
- Scanners FDG-PET-CT répétitifs afin d'évaluer le suivi précoce de la réponse tumorale.
- Prélèvement sanguin avant, pendant et après la radiothérapie afin de trouver des prédicteurs de lésion tissulaire normale et de réponse tumorale.
- Coloration supplémentaire des biopsies tumorales.
1. Scans FDG-PET-CT Le scan FDG-PET-CT avec i.v. le contraste donne des informations sur le métabolisme tumoral et sa morphologie. Le SUV max avant traitement est pronostique car une valeur élevée confère un pronostic moins bon. Notre groupe a montré à la fois in vitro et in vivo qu'une forte captation du FDG est due à l'hypoxie tumorale. L'évolution du SUV max au cours de la radiothérapie peut ainsi être prédictive de la réponse tumorale ultime. Par conséquent, deux scanners FDG-PET-CT supplémentaires seront effectués pendant la radiothérapie pour le groupe de patients recevant une radiochimiothérapie à long terme : un au jour 7 et un au jour 14. Cela permettra de calculer la cinétique de SUV max pendant le traitement. La réponse tumorale sera déterminée par des scanners FDG-PET-CT 3 à 5 jours après la radiothérapie de courte durée ou 6 à 8 semaines après la radiochimiothérapie à long terme.
2 Prélèvements sanguins Le prélèvement et le traitement du sang avant, pendant et après la radiothérapie se feront selon le protocole sérique. Pour effectuer des échantillons de sang d'ELISA doivent être prélevés et mis au congélateur. L'analyse de tout le matériel sanguin sera effectuée des mois à des années après la collecte et une nouvelle analyse en ce qui concerne les groupes de protéines décrits peut être nécessaire en fonction du résultat.
- Avant la radiothérapie, 10 millilitres de sang seront prélevés.
- Au jour 7, au jour 14 et 6-8 semaines après la fin de la radiothérapie pour la radiothérapie longue ou 3-5 jours après la radiothérapie courte, c'est-à-dire aux mêmes jours que les scanners FDG-PET-CT, 10 millilitres de sérum (tube EDTA) seront prélevés pour étudier l'évolution des protéines pendant et après le traitement, car sa cinétique peut être importante comme facteur prédictif.
3 Coloration supplémentaire des biopsies tumorales Les biopsies tumorales peuvent être colorées avec des marqueurs de prolifération (par ex. KI 67), apoptose (par ex. M30), hypoxie (par ex. HIF, CA 9, Glut 1 et 3) et autres (par ex. EGFR et EGFRvIII), afin de corréler ces mesures avec la réponse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Maastricht Radiation Oncology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du rectum prouvé histologiquement
- UICC stade I-IV
- Statut de performance de l'OMS 0-2
- Moins de 10 % de perte de poids au cours des 6 derniers mois
- En cas de chimiothérapie antérieure, la radiothérapie peut commencer après un minimum de 21 jours après le dernier cycle de chimiothérapie
- Aucune maladie cardiaque grave récente (< 3 mois) (arythmie, insuffisance cardiaque congestive, infarctus)
- Espérance de vie supérieure à 6 mois
- Cancer mesurable
- Volonté et capable de se conformer aux prescriptions de l'étude
- 18 ans ou plus
- Pas enceinte et disposée à prendre des mesures contraceptives adéquates pendant l'étude
- Avoir donné son consentement éclairé écrit avant l'inscription du patient
- Pas de radiothérapie antérieure au bassin
Critère d'exclusion:
- Pas d'histologie d'adénocarcinome
- Antécédents de radiothérapie pelvienne
- Infarctus du myocarde récent (< 3 mois)
- Maladie infectieuse non contrôlée
- Moins de 18 ans
- Enceinte ou ne souhaitant pas prendre des mesures contraceptives adéquates pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: FDG TEP CT
Étudier l'évolution de la captation du 18F-désoxyglucose (FDG) et les caractéristiques tumorales déterminées dans le plasma de patients atteints d'un cancer du rectum pendant et après une radiothérapie ou une radiothérapie et une chimiothérapie combinées.
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contraste moyen
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La réponse tumorale métabolique par TEP sera déterminée selon les critères de l'EORTC (annexe 1)61. La réponse tumorale pathologique sera déterminée selon Dworak et Wheeler.62,63
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examen clinique (poids, indice de performance incluant l'échelle CTCv3.0 pour les réactions aiguës et tardives)
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Lammering, MD PHD, Maastricht Radiation Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-02
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