- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599742
Comorbidité entre équilibre et anxiété infantile
Comorbidité entre équilibre et anxiété infantile : traitement de l'anxiété par l'entraînement à l'équilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échantillon de l'étude : 64 enfants, âgés de 8 à 14 ans, avec un diagnostic d'anxiété généralisée ou de séparation.
Entraînement : 32 de ces enfants suivront un entraînement d'équilibre et les 32 autres enfants suivront un entraînement moteur de puissance et de souplesse. La formation durera 7 semaines, deux fois par semaine, 1 h chaque session.
Tests : des tests d'équilibre et d'anxiété seront appliqués avant la période d'entraînement, immédiatement après la dernière séance d'entraînement et à nouveau 2 mois après la dernière séance d'entraînement.
Les tests comprendront des tests de performance d'équilibre standard et des questionnaires d'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Netanya, Israël
- Recrutement
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Contact:
- Michal Rappaport, MD
- Numéro de téléphone: +972-9-833-4466
- E-mail: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Chercheur principal:
- Michal Rappaport, MD
-
Netanya, Israël
- Recrutement
- Wingate Institute for Physical Education
-
Contact:
- Roni Lidor, PhD
- Numéro de téléphone: +972-9-863-9247
- E-mail: lidor@wincol.ac.il
-
Sous-enquêteur:
- Roni Lidor, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 8-14 ans
- Garçon ou fille
- Trouble anxieux généralisé ou de séparation
- Accord de participation et consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Troubles affectifs majeurs
- Troubles graves du développement
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: UNE
Groupe d'entraînement à l'équilibre
|
Exercice physique d'équilibre.
La formation durera 7 semaines, deux fois par semaine, 1 heure par session.
|
Comparateur actif: B
Entraînement moteur
|
Exercice moteur de puissance et de souplesse.
La formation durera 7 semaines, deux fois par semaine, 1 heure par session.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration de l'équilibre et réduction de l'anxiété
Délai: Après 7 semaines de formation
|
Après 7 semaines de formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Rappaport, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
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