- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599742
Comorbiditeit tussen evenwicht en angst bij kinderen
Comorbiditeit tussen evenwicht en angst bij kinderen: behandeling van angst door evenwichtstraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekssteekproef: 64 kinderen, 8 tot 14 jaar oud, met de diagnose gegeneraliseerde angst of verlatingsangst.
Training: 32 van deze kinderen krijgen een balanstraining en de overige 32 kinderen een motorische training van kracht en lenigheid. De training duurt 7 weken, twee keer per week, 1 uur per sessie.
Testen: Evenwichts- en angsttesten worden uitgevoerd vóór de trainingsperiode, direct na de laatste training en nogmaals 2 maanden na de laatste training.
Tests omvatten standaard balansprestatietests en angstvragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Werving
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Contact:
- Michal Rappaport, MD
- Telefoonnummer: +972-9-833-4466
- E-mail: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Michal Rappaport, MD
-
Netanya, Israël
- Werving
- Wingate Institute for Physical Education
-
Contact:
- Roni Lidor, PhD
- Telefoonnummer: +972-9-863-9247
- E-mail: lidor@wincol.ac.il
-
Onderonderzoeker:
- Roni Lidor, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 8-14
- Jongen of meisje
- Gegeneraliseerde of separatieangststoornis
- Overeenkomst om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Grote affectieve stoornissen
- Ernstige ontwikkelingsstoornissen
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EEN
Balans trainingsgroep
|
Lichamelijke oefening van het evenwicht.
De training duurt 7 weken, 2 keer per week, 1 uur per sessie.
|
|
Actieve vergelijker: B
Motorische opleiding
|
Motorische oefening van kracht en flexibiliteit.
De training duurt 7 weken, 2 keer per week, 1 uur per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evenwichtsverbetering en angstvermindering
Tijdsspanne: Na 7 weken trainen
|
Na 7 weken trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Rappaport, MD, Lev HaSharon Mental Health Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .