- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00599742
Comorbilidad entre equilibrio y ansiedad infantil
Comorbilidad entre Equilibrio y Ansiedad Infantil: Tratamiento de la Ansiedad mediante el Entrenamiento del Equilibrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestra de estudio: 64 niños, de 8 a 14 años, con diagnóstico de ansiedad generalizada o por separación.
Entrenamiento: 32 de estos niños realizarán un entrenamiento de equilibrio y los otros 32 niños realizarán un entrenamiento motor de potencia y flexibilidad. El entrenamiento tendrá una duración de 7 semanas, dos veces por semana, 1 hora cada sesión.
Pruebas: Las pruebas de equilibrio y ansiedad se aplicarán antes del período de entrenamiento, inmediatamente después de la última sesión de entrenamiento y nuevamente 2 meses después de la última sesión de entrenamiento.
Las pruebas incluirán pruebas de rendimiento de equilibrio estándar y cuestionarios de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel
- Reclutamiento
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
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Contacto:
- Michal Rappaport, MD
- Número de teléfono: +972-9-833-4466
- Correo electrónico: michalra@lev-hasharon.co.il
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Investigador principal:
- Michal Rappaport, MD
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Netanya, Israel
- Reclutamiento
- Wingate Institute for Physical Education
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Contacto:
- Roni Lidor, PhD
- Número de teléfono: +972-9-863-9247
- Correo electrónico: lidor@wincol.ac.il
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Sub-Investigador:
- Roni Lidor, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 8-14
- Niño o niña
- Trastorno de ansiedad generalizada o por separación
- Acuerdo para participar y consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos afectivos
- Trastornos graves del desarrollo
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
Grupo de entrenamiento de equilibrio
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Ejercicio físico de equilibrio.
El entrenamiento tendrá una duración de 7 semanas, dos veces por semana, 1 hora por sesión.
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Comparador activo: B
Entrenamiento motor
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Ejercicio motor de potencia y flexibilidad.
El entrenamiento tendrá una duración de 7 semanas, dos veces por semana, 1 hora por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora del equilibrio y reducción de la ansiedad.
Periodo de tiempo: Después de 7 semanas de entrenamiento
|
Después de 7 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Rappaport, MD, Lev HaSharon Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
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