- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00599742
Komorbiditet mellom balanse og barndomsangst
Komorbiditet mellom balanse og barndomsangst: behandling av angst ved å trene balanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalg: 64 barn, 8 til 14 år, med diagnosen generalisert angst eller separasjonsangst.
Trening: 32 av disse barna skal gjennomgå balansetrening og de andre 32 barna vil gjennomgå motorisk trening av kraft og spenst. Treningen vil vare i 7 uker, to ganger i uken, 1 time hver økt.
Tester: Balanse- og angsttester vil bli tatt før treningsperioden, umiddelbart etter siste treningsøkt og igjen 2 måneder etter siste treningsøkt.
Tester vil inkludere standard balanseprestasjonstester og spørreskjemaer om angst.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Ta kontakt med:
- Michal Rappaport, MD
- Telefonnummer: +972-9-833-4466
- E-post: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Hovedetterforsker:
- Michal Rappaport, MD
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Wingate Institute for Physical Education
-
Ta kontakt med:
- Roni Lidor, PhD
- Telefonnummer: +972-9-863-9247
- E-post: lidor@wincol.ac.il
-
Underetterforsker:
- Roni Lidor, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-14 år
- Gutt eller jente
- Generalisert eller separasjonsangstlidelse
- Avtale om å delta og skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Store affektive lidelser
- Alvorlige utviklingsforstyrrelser
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
Balansetreningsgruppe
|
Fysisk trening av balanse.
Treningen vil vare i 7 uker, to ganger per uke, 1 time per økt.
|
Aktiv komparator: B
Motorisk trening
|
Motorisk utøvelse av kraft og fleksibilitet.
Treningen vil vare i 7 uker, to ganger per uke, 1 time per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Balanseforbedring og angstreduksjon
Tidsramme: Etter 7 uker med trening
|
Etter 7 uker med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Rappaport, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Balansetrening
-
University of CologneMedtronicUkjent
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater