- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599742
Comorbidità tra equilibrio e ansia infantile
Comorbidità tra equilibrio e ansia infantile: trattamento dell'ansia mediante allenamento dell'equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campione di studio: 64 bambini, da 8 a 14 anni, con diagnosi di ansia generalizzata o da separazione.
Allenamento: 32 di questi bambini saranno sottoposti a training di equilibrio e gli altri 32 bambini saranno sottoposti a training motorio di potenza e flessibilità. L'allenamento durerà 7 settimane, due volte a settimana, 1 ora per sessione.
Test: i test di equilibrio e ansia verranno applicati prima del periodo di allenamento, immediatamente dopo l'ultima sessione di allenamento e di nuovo 2 mesi dopo l'ultima sessione di allenamento.
I test includeranno test standard sulle prestazioni dell'equilibrio e questionari sull'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele
- Reclutamento
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Contatto:
- Michal Rappaport, MD
- Numero di telefono: +972-9-833-4466
- Email: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Investigatore principale:
- Michal Rappaport, MD
-
Netanya, Israele
- Reclutamento
- Wingate Institute for Physical Education
-
Contatto:
- Roni Lidor, PhD
- Numero di telefono: +972-9-863-9247
- Email: lidor@wincol.ac.il
-
Sub-investigatore:
- Roni Lidor, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-14
- Maschio o femmina
- Disturbo d'ansia generalizzato o da separazione
- Accordo di partecipazione e consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Principali disturbi affettivi
- Gravi disturbi dello sviluppo
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
Gruppo di allenamento dell'equilibrio
|
Esercizio fisico di equilibrio.
La formazione durerà 7 settimane, due volte a settimana, 1 ora per sessione.
|
|
Comparatore attivo: B
Allenamento motorio
|
Esercizio motorio di potenza e flessibilità.
La formazione durerà 7 settimane, due volte a settimana, 1 ora per sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dell'equilibrio e riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: Dopo 7 settimane di allenamento
|
Dopo 7 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Rappaport, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
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