- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599742
Samsjuklighet mellan balans och barndomsångest
Komorbiditet mellan balans och barndomsångest: behandling av ångest genom träning av balans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieurval: 64 barn, 8 till 14 år gamla, med diagnosen generaliserad ångest eller separationsångest.
Träning: 32 av dessa barn kommer att genomgå balansträning och de andra 32 barnen kommer att genomgå motorisk träning av kraft och flexibilitet. Träningen kommer att pågå i 7 veckor, två gånger i veckan, 1 timme varje pass.
Tester: Balans- och ångesttester kommer att genomföras före träningsperioden, direkt efter sista träningspasset och igen 2 månader efter sista träningspasset.
Testerna kommer att innehålla standardtester för balansprestanda och frågeformulär om ångest.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekrytering
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Kontakt:
- Michal Rappaport, MD
- Telefonnummer: +972-9-833-4466
- E-post: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Huvudutredare:
- Michal Rappaport, MD
-
Netanya, Israel
- Rekrytering
- Wingate Institute for Physical Education
-
Kontakt:
- Roni Lidor, PhD
- Telefonnummer: +972-9-863-9247
- E-post: lidor@wincol.ac.il
-
Underutredare:
- Roni Lidor, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 8-14
- Pojke eller flicka
- Generaliserad eller separationsångestsyndrom
- Avtal om att delta och skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Stora affektiva störningar
- Allvarliga utvecklingsstörningar
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
Balansträningsgrupp
|
Fysisk träning av balans.
Träningen kommer att pågå i 7 veckor, två gånger per vecka, 1 timme per pass.
|
|
Aktiv komparator: B
Motorisk träning
|
Motorisk utövande av kraft och flexibilitet.
Träningen kommer att pågå i 7 veckor, två gånger per vecka, 1 timme per pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Balansförbättring och ångestminskning
Tidsram: Efter 7 veckors träning
|
Efter 7 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michal Rappaport, MD, Lev HaSharon Mental Health Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .