- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599742
Comorbidade Entre Equilíbrio e Ansiedade na Infância
Comorbidade Entre Equilíbrio e Ansiedade na Infância: Tratamento da Ansiedade por Treino de Equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostra do estudo: 64 crianças, de 8 a 14 anos, com diagnóstico de ansiedade generalizada ou de separação.
Treinamento: 32 dessas crianças passarão por treino de equilíbrio e as outras 32 crianças passarão por treino motor de potência e flexibilidade. O treinamento terá duração de 7 semanas, duas vezes por semana, 1 hora cada sessão.
Testes: Serão aplicados testes de equilíbrio e ansiedade antes do período de treino, imediatamente após o último treino e novamente 2 meses após o último treino.
Os testes incluirão testes padrão de desempenho de equilíbrio e questionários de ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Netanya, Israel
- Recrutamento
- Child and Adolescent Mental Health Clinic, Lev Hasharon MHC
-
Contato:
- Michal Rappaport, MD
- Número de telefone: +972-9-833-4466
- E-mail: michalra@lev-hasharon.co.il
-
Investigador principal:
- Michal Rappaport, MD
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Netanya, Israel
- Recrutamento
- Wingate Institute for Physical Education
-
Contato:
- Roni Lidor, PhD
- Número de telefone: +972-9-863-9247
- E-mail: lidor@wincol.ac.il
-
Subinvestigador:
- Roni Lidor, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8-14
- menino ou menina
- Transtorno de ansiedade generalizada ou de separação
- Concordância em participar e consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Principais transtornos afetivos
- Distúrbios graves do desenvolvimento
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UMA
Grupo de treino de equilíbrio
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Exercício físico de equilíbrio.
O treinamento terá duração de 7 semanas, duas vezes por semana, 1 hora por sessão.
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Comparador Ativo: B
Treino Motor
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Exercício motor de potência e flexibilidade.
O treinamento terá duração de 7 semanas, duas vezes por semana, 1 hora por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhora do equilíbrio e redução da ansiedade
Prazo: Após 7 semanas de treinamento
|
Após 7 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Rappaport, MD, Lev HaSharon Mental Health Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erez O, Gordon CR, Sever J, Sadeh A, Mintz M. Balance dysfunction in childhood anxiety: findings and theoretical approach. J Anxiety Disord. 2004;18(3):341-56. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00291-8.
- Sklare DA, Konrad HR, Maser JD, Jacob RG. Special issue on the interface of balance disorders and anxiety: an introduction and overview. J Anxiety Disord. 2001 Jan-Apr;15(1-2):1-7. doi: 10.1016/s0887-6185(00)00039-6. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH22/2007.CTIL
- 920070174
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