- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00614588
Mesure de la température dans les unités de soins post-anesthésiques
18 juillet 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Précision de la mesure de la température dans les unités de soins post-anesthésiques
Cette étude évaluera la précision de plusieurs thermomètres et les changements de température pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs mesures de température seront prises à 30 minutes d'intervalle pendant la chirurgie sous anesthésie générale et dans l'unité de soins postopératoires. Les mesures seront prises comme suit :
- œsophage à l'aide d'un stéthoscope interne
- vessie urinaire à l'aide d'un cathéter
- le conduit auditif
- peau du front à l'aide de dispositifs adhésifs (4 thermomètres)
- aisselle ("aisselle") à l'aide de dispositifs adhésifs (2 thermomètres)
- bouche
- peau du haut de la poitrine
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie laparoscopique nécessitant une anesthésie générale et un cathéter vésical.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 à 3
- chirurgie laparoscopique de l'abdomen ou du bassin qui devrait nécessiter une anesthésie endotrachéale générale et l'insertion d'un cathéter de Foley qui devrait rester en place pendant au moins une heure après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 80 ans
- sonde nasogastrique préexistante
- nécessitent une surveillance de l'indice bispectral
- maladie de l'oesophage supérieur
- éruption cutanée ou infection du front, infection ou traumatisme buccal, ou infection ou écoulement de l'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'observation
Patients subissant une chirurgie laparoscopique nécessitant une anesthésie générale et un cathéter vésical.
|
Relevés de température toutes les 30 minutes pendant et après la chirurgie à l'aide d'un stéthoscope interne, d'un cathéter et de patchs adhésifs/thermomètre électronique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer la précision de diverses méthodes de surveillance de la température et de sites adaptés à l'utilisation de l'unité de soins post-anesthésiques.
Délai: Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantifier les changements de température centrale qui se produisent pendant le transport de la salle d'opération à l'unité de soins post-anesthésiques.
Délai: Unité de soins postanesthésiques
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Unité de soins postanesthésiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2008
Première publication (Estimation)
13 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-986
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