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Mesure de la température dans les unités de soins post-anesthésiques

18 juillet 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Précision de la mesure de la température dans les unités de soins post-anesthésiques

Cette étude évaluera la précision de plusieurs thermomètres et les changements de température pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs mesures de température seront prises à 30 minutes d'intervalle pendant la chirurgie sous anesthésie générale et dans l'unité de soins postopératoires. Les mesures seront prises comme suit :

  • œsophage à l'aide d'un stéthoscope interne
  • vessie urinaire à l'aide d'un cathéter
  • le conduit auditif
  • peau du front à l'aide de dispositifs adhésifs (4 thermomètres)
  • aisselle ("aisselle") à l'aide de dispositifs adhésifs (2 thermomètres)
  • bouche
  • peau du haut de la poitrine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie laparoscopique nécessitant une anesthésie générale et un cathéter vésical.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 80 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 à 3
  • chirurgie laparoscopique de l'abdomen ou du bassin qui devrait nécessiter une anesthésie endotrachéale générale et l'insertion d'un cathéter de Foley qui devrait rester en place pendant au moins une heure après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • sonde nasogastrique préexistante
  • nécessitent une surveillance de l'indice bispectral
  • maladie de l'oesophage supérieur
  • éruption cutanée ou infection du front, infection ou traumatisme buccal, ou infection ou écoulement de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'observation
Patients subissant une chirurgie laparoscopique nécessitant une anesthésie générale et un cathéter vésical.
Relevés de température toutes les 30 minutes pendant et après la chirurgie à l'aide d'un stéthoscope interne, d'un cathéter et de patchs adhésifs/thermomètre électronique.
Autres noms:
  • 1. Œsophage distal (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products,
  • 2. Vessie (Mon-a-therm, produits d'anesthésie Tyco-Mallinckrodt,
  • 3. Canal intra-auriculaire bilatéral (GENIUS Model 3000A, Kendall Healthcare)
  • 4. Artère temporale avec un thermomètre à balayage électronique (Modèle TAT-5000, Exergen)
  • 5. Poche sublinguale postérieure avec thermomètre électronique (modèle Turbo Temperature 2180CX01EE)
  • 6. Thermocouple cutané frontal (Mon-a-therm, produits d'anesthésie Tyco-Mallinckrodt)
  • 7. Axille avec une sonde électronique (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products)
  • 8. Cristal liquide frontal (Crystaline II)
  • 9. Température axillaire intermittente (Turbo Température Modèle 2180CX01EE)
  • 10. Température "profonde" avec une sonde de 4 cm sur le front
  • 11. Température "profonde" avec une sonde de 7 cm sur la région sous-claviculaire du haut de la poitrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la précision de diverses méthodes de surveillance de la température et de sites adaptés à l'utilisation de l'unité de soins post-anesthésiques.
Délai: Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Quantifier les changements de température centrale qui se produisent pendant le transport de la salle d'opération à l'unité de soins post-anesthésiques.
Délai: Unité de soins postanesthésiques
Unité de soins postanesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2008

Première publication (Estimation)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-986

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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