- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00614588
Medición de Temperatura en Unidades de Cuidados Postanestésicos
18 de julio de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic
Precisión de la medición de temperatura en unidades de cuidados postanestésicos
Este estudio evaluará la precisión de varios termómetros y los cambios de temperatura durante la cirugía e inmediatamente después de la misma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomarán varias mediciones de temperatura a intervalos de 30 minutos durante la cirugía bajo anestesia general y en la unidad de cuidados postoperatorios. Las medidas se tomarán de la siguiente manera:
- esófago usando un estetoscopio interno
- vejiga urinaria utilizando un catéter
- canal auditivo
- piel de la frente utilizando dispositivos adhesivos (4 termómetros)
- axila ("sobaco") utilizando dispositivos adhesivos (2 termómetros)
- boca
- piel de la parte superior del pecho
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica que requieran anestesia general y sonda vesical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años de edad
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1-3
- Cirugía laparoscópica del abdomen o la pelvis que se espera que requiera anestesia general endotraqueal e inserción de un catéter de Foley que se espera que esté colocado durante al menos una hora después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores de 80 años
- sonda nasogástrica preexistente
- requieren monitoreo de índice biespectral
- enfermedad del esófago superior
- erupción o infección en la frente, infección o trauma oral, o infección o drenaje del oído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de observación
Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica que requieran anestesia general y sonda vesical.
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Lecturas de temperatura cada 30 minutos durante y después de la cirugía usando estetoscopio interno, catéter y parches adhesivos/termómetro electrónico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la precisión de varios métodos de monitoreo de temperatura y sitios adecuados para el uso en la Unidad de Cuidados Postanestésicos.
Periodo de tiempo: Alta de la Unidad de Cuidados Postanestésicos
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Alta de la Unidad de Cuidados Postanestésicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificar los cambios de temperatura central que se producen durante el transporte desde el Quirófano a la Unidad de Cuidados Postanestésicos.
Periodo de tiempo: Unidad de Cuidados Postanestésicos
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Unidad de Cuidados Postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-986
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