- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00614588
Temperaturmessung in Postanästhesiestationen
18. Juli 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Genauigkeit der Temperaturmessung in Postanästhesiestationen
In dieser Studie werden die Genauigkeit mehrerer Thermometer und Temperaturänderungen während der Operation und unmittelbar nach der Operation bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Operation unter Vollnarkose und in der postoperativen Pflegestation werden im Abstand von 30 Minuten mehrere Temperaturmessungen durchgeführt. Die Messungen werden wie folgt durchgeführt:
- Speiseröhre mit einem internen Stethoskop
- Harnblase mittels Katheter
- Gehörgang
- Haut der Stirn mit Klebegeräten (4 Thermometer)
- Axilla („Achselhöhle“) mit Klebegeräten (2 Thermometer)
- Mund
- Haut der oberen Brust
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen und eine Vollnarkose und einen Blasenkatheter benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 80 Jahre alt
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von 1-3
- laparoskopische Chirurgie des Abdomens oder Beckens, die voraussichtlich eine allgemeine endotracheale Anästhesie und die Einführung eines Foley-Katheters erfordert, der voraussichtlich mindestens eine Stunde nach der Operation an Ort und Stelle bleiben wird
Ausschlusskriterien:
- unter 18 oder über 80 Jahren
- bereits bestehende Magensonde
- erfordern eine bispektrale Indexüberwachung
- Erkrankung der oberen Speiseröhre
- Stirnausschlag oder -infektion, orale Infektion oder Trauma oder Ohrenentzündung oder -ausfluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen und eine Vollnarkose und einen Blasenkatheter benötigen.
|
Temperaturmessungen alle 30 Minuten während und nach der Operation mit internem Stethoskop, Katheter und Klebepflastern/elektronischem Thermometer.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung der Genauigkeit verschiedener Temperaturüberwachungsmethoden und -standorte, die für den Einsatz auf der Postanästhesiestation geeignet sind.
Zeitfenster: Entlassung aus der Postanästhesiestation
|
Entlassung aus der Postanästhesiestation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Quantifizierung der Kerntemperaturänderungen, die während des Transports vom Operationssaal zur Postanästhesiestation auftreten.
Zeitfenster: PostAnästhesie-Pflegestation
|
PostAnästhesie-Pflegestation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-986
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