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Misurazione della temperatura nelle unità di cura post-anestesia

18 luglio 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Precisione della misurazione della temperatura nelle unità di cura post-anestesia

Questo studio valuterà l'accuratezza di diversi termometri e variazioni di temperatura durante l'intervento chirurgico e subito dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diverse misurazioni della temperatura verranno effettuate a intervalli di 30 minuti durante l'intervento chirurgico in anestesia generale e nell'unità di cura postoperatoria. Le misure saranno prese come segue:

  • esofago usando uno stetoscopio interno
  • vescica urinaria utilizzando un catetere
  • canale uditivo
  • pelle della fronte mediante dispositivi adesivi (4 termometri)
  • ascella ("ascella") utilizzando dispositivi adesivi (2 termometri)
  • bocca
  • pelle della parte superiore del torace

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica che richiedono anestesia generale e catetere vescicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 1-3
  • chirurgia laparoscopica dell'addome o del bacino che dovrebbe richiedere l'anestesia endotracheale generale e l'inserimento di un catetere di Foley che dovrebbe rimanere in posizione per almeno un'ora dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
  • sondino nasogastrico preesistente
  • richiedono il monitoraggio dell'indice bispettrale
  • malattia dell'esofago superiore
  • eruzione cutanea o infezione sulla fronte, infezione o trauma orale o infezione o drenaggio dell'orecchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di osservazione
Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica che richiedono anestesia generale e catetere vescicale.
Dispositivo: Termometri per la temperatura corporea
Letture della temperatura ogni 30 minuti durante e dopo l'intervento chirurgico utilizzando stetoscopio interno, catetere e cerotti adesivi/termometro elettronico.
Altri nomi:
  • 1. Esofago distale (Mon-a-therm, prodotti per anestesia Tyco-Mallinckrodt,
  • 2. Vescica (Mon-a-therm, prodotti per anestesia Tyco-Mallinckrodt,
  • 3. Canale infrarosso-auricolare bilateralmente (GENIUS Model 3000A, Kendall Healthcare)
  • 4. Arteria temporale con termometro elettronico a scansione (modello TAT-5000, Exergen)
  • 5. Tasca sublinguale posteriore con termometro elettronico (modello Turbo Temperature 2180CX01EE)
  • 6. Termocoppia cutanea frontale (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products)
  • 7. Ascella con sonda elettronica (Mon-a-therm, Tyco-Mallinckrodt Anesthesia Products)
  • 8. Fronte a cristalli liquidi (Crystaline II)
  • 9. Temperatura ascellare intermittente (modello Turbo Temperature 2180CX01EE)
  • 10. Temperatura "profonda" con una sonda di 4 cm sulla fronte
  • 11. Temperatura "profonda" con una sonda di 7 cm sopra la regione sottoclaveare della parte superiore del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'accuratezza di vari metodi e siti di monitoraggio della temperatura adatti all'uso nell'unità di cura post-anestesia.
Lasso di tempo: Dimissione dall'unità di cura post anestesia
Dimissione dall'unità di cura post anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare le variazioni di temperatura interna che si verificano durante il trasporto dalla sala operatoria all'unità di cura post-anestesia.
Lasso di tempo: Unità di cura post-anestesia
Unità di cura post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-986

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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