- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00614588
Měření teploty na odděleních poanesteziologické péče
18. července 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Přesnost měření teploty na odděleních poanesteziologické péče
Tato studie bude hodnotit přesnost několika teploměrů a změny teploty během operace a bezprostředně po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během operace v celkové anestezii a na jednotce pooperační péče bude provedeno několik měření teploty ve 30minutových intervalech. Měření budou provedena následovně:
- jícen pomocí vnitřního stetoskopu
- močového měchýře pomocí katétru
- zvukovod
- kůže čela pomocí lepicích zařízení (4 teploměry)
- axilla („podpaží“) pomocí lepicích zařízení (2 teploměry)
- pusa
- kůže horní části hrudníku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci vyžadující celkovou anestezii a katétr močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 80 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
- laparoskopická operace břicha nebo pánve, u které se očekává, že bude vyžadovat celkovou endotracheální anestezii a zavedení Foleyho katétru, který by měl být zaveden alespoň jednu hodinu po operaci
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let nebo starší 80 let
- již existující nazogastrická sonda
- vyžadují monitorování bispektrálního indexu
- onemocnění horní části jícnu
- vyrážka nebo infekce na čele, infekce nebo trauma ústní dutiny nebo infekce nebo drenáž ucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pozorovací skupina
Pacienti podstupující laparoskopickou operaci vyžadující celkovou anestezii a katétr močového měchýře.
|
Měření teploty každých 30 minut během operace a po operaci pomocí interního stetoskopu, katetru a lepicích náplastí/elektronického teploměru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Určení přesnosti různých metod monitorování teploty a míst vhodných pro použití na jednotce postanestetické péče.
Časové okno: Propuštění z oddělení postanesteziologické péče
|
Propuštění z oddělení postanesteziologické péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvantifikovat změny teploty jádra, ke kterým dochází během transportu z operačního sálu na jednotku postanesteziologické péče.
Časové okno: Jednotka péče po anestezii
|
Jednotka péče po anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-986
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Teploměry tělesné teploty
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsrael Defense ForcesNábor
-
University Children's Hospital, ZurichPediatric Emergency Department, Inselspital Bern, Switzerland; Pediatric Neurology...NáborStatus Epilepticus | Změněný duševní stav | Nekonvulzivní epileptický stavŠvýcarsko
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimořádné události | PéčeFrancie
-
Joseph D. TobiasDokončenoCentrální žilní katétr | Arteriální přístup | Periferní přístupSpojené státy