- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00614588
Pomiar temperatury w oddziałach opieki po znieczuleniu
18 lipca 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Dokładność pomiaru temperatury na oddziałach opieki po znieczuleniu
To badanie oceni dokładność kilku termometrów i zmiany temperatury podczas operacji i bezpośrednio po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilkakrotne pomiary temperatury zostaną wykonane w odstępach 30 minutowych podczas operacji w znieczuleniu ogólnym oraz na oddziale opieki pooperacyjnej. Pomiary zostaną wykonane w następujący sposób:
- przełyku za pomocą wewnętrznego stetoskopu
- pęcherza moczowego za pomocą cewnika
- kanał uszny
- skóra czoła za pomocą przylepców (4 termometry)
- pachy („pod pachami”) za pomocą przyrządów przylepnych (2 termometry)
- usta
- skóra górnej części klatki piersiowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym wymagającym znieczulenia ogólnego i cewnika do pęcherza moczowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 80 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1-3
- operacja laparoskopowa jamy brzusznej lub miednicy, która prawdopodobnie będzie wymagać ogólnego znieczulenia dotchawiczego i wprowadzenia cewnika Foleya, który powinien znajdować się na miejscu przez co najmniej godzinę po operacji
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 roku życia
- wcześniej istniejąca sonda nosowo-żołądkowa
- wymagają monitorowania indeksu bispektralnego
- choroba górnego przełyku
- wysypka na czole lub infekcja, infekcja lub uraz jamy ustnej lub infekcja lub drenaż ucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa obserwacyjna
Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym wymagającym znieczulenia ogólnego i cewnika do pęcherza moczowego.
|
Odczyty temperatury co 30 minut podczas i po operacji za pomocą wewnętrznego stetoskopu, cewnika i plastrów samoprzylepnych/termometru elektronicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie dokładności różnych metod i miejsc monitorowania temperatury odpowiednich do użytku na oddziale opieki po znieczuleniu.
Ramy czasowe: Wypis z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
Wypis z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić ilościowo zmiany temperatury głębokiej, które występują podczas transportu z sali operacyjnej na oddział opieki poznieczuleniowej.
Ramy czasowe: Oddział Opieki PoZnieczuleniowej
|
Oddział Opieki PoZnieczuleniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-986
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .